İstenmeyen etkiler

Aşağıda vücut sistemlerine göre sınıflandırılmış liste klinik deneyimden belirlenen yan etkiler hakkında bilgi sağlamaktadır. Şu önemlidir ki, sigarayı bırakmaya bağlı olarak sıkça görülen nikotin yoksunluk semptomlarının bir kısmı da ZYBAN’a bağlı advers olaylar olarak değerlendirilir.

Kullanılan sıklık kategorileri aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 İla <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıklan

Yaygın: Ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları

Çok seyrek: Daha ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem, dispne/

bronkospazm ve anafilaktik şoku içerir.

Gecikmiş aşırı duyarlılığın belirtisi olarak döküntü ve diğer semptomlarla ilişkili olarak artralji, miyalji ve ateş bildirilmiştir. Bu semptomlar serum hastalığıyla benzerlik gösterebilir.

Ayrıca deri ve deri altı doku hastalıklarına bakınız.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Anoreksi Kilo kaybı

Yaygın;

Yaygm olmayan: Çok seyrek:

Kan glukoz seviyesinde düzensizlik

Psikiyatrik hastalıklar

İnsomnia

Çok yaygın: Yaygm:

Yaygın olmayan: Çok seyrek:

Ajitasyon, anksiyete, depresyon Konfüzyon

Saldırganlık, düşmanca davranışlar, iritabilite, acelecilik, halüsinasyonlar, anormal rüyalar, depersonalizasyon, delüzyon, paranoid düşünceler

Baş ağnsı, baş dönmesi.

Çok yaygın:

Yaygın:

Seyrek:

Çok seyrek:

Distoni, ataksi, Parkinson, koordinasyon eksikliği, hafıza kaybı, parestezi, senkop

Göz hastalıklan

Yaygın: Görme bozukluğu

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygm olmayan: Kulak çınlaması

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Taşikardi

Çok seyrek: Palpitasyonlar

Vasküler hastalıklar

Yaygın olmayan: Kan basıncının yükselmesi (bazen ciddi), flushing (ateş basması)

Çok seyrek: Vazodilatasyon, postüral hipotansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Yaygın olmayan: Göğüs ağrısı

Gastrointestinal hastalıklar

Çok yaygın: Ağız kuruluğu, bulantı ve kusmayı içeren gastrointestinal rahatsızklıklar

Yaygm: Abdominal ağrı, konstipasyon

Hepato-bilier hastalıklar

Çok seyrek: Karaciğer enzim değişiklikleri, sarılık, hepatit

Deri ve deri altı doku hastalıklan

Yaygın: Döküntü, kaşıntı, terleme

Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu

Aynca bağışıklık sistemi hastalıklanna bakınız.

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları

Çok yaygm: Seğirme

Böbrek ve idrar hastalıkları

Çok seyrek: Sık idrara çıkma ve/veya idrar retansiyonu

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygm: Ateş, asteni

Yaygm olmayan: Sırt ağrısı