4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi XOLAIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

XOLAIR'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

XOLAIR bir protein içerir, tüm proteinlerle olduğu gibi, uygulama yerinde ya da vücudu genel olarak etkileyen alerjik reaksiyonların meydana gelmesi olasılığı vardır. Aşağıdaki ani ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek (her 1000 hastadan 1'inde) olarak bildirilmiştir.

• Deride döküntü,

• kaşıntı ya da ürtiker (kurdeşen),

• yüzde, dudaklarda, dilde ya da vücudunuzun diğer bölümlerinde şişlik,

• hızlı kalp atışı,

• baş dönmesi ve sersemlik,

• nefes darlığı, hırıltı ya da nefes almada güçlük gibi ani alerji belirtileri,

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XOLAIR' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Ciddi allerjik reaksiyon varlığında tedavi kesilmelidir.

Kuvvetsizlik ya da kol ve bacaklarda felç, his kaybı, konuşma ya da anlama güçlüğü, tek gözde ortaya çıkan geçici görme kaybı, geçici bir iskemik atağın ya da felcin belirtileri olabilir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir.

Aşağıdaki diğer yan etkiler pazarlama sonrasında bildirilmiştir:

• pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcuklarının (trombosit) sayısında oluşan azalma nedeniyle normalden daha kolay kanama ya da çürük oluşumu,

• ağrı, kol ve bacaklarda uyuşma ya da karıncalanma, deride yumrular ya da yama tarzında kabartılar, zayıflık ve yorgunluk, iştah ve kilo kaybı belirtilerinin bazılarının bir arada görülmesi ile tanımlanan "Churg - Strauss sendromu" belirtileri,

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen

• eklem ağrısı, eklemlerde katılık, döküntü, ateş, şişmiş/büyümüş lenf bezleri (bezeler) ile kendini gösteren "Serum Hastalığı"nın belirtilerini (genellikle ilacın uygulamasından sonraki 1 ila 5 gün içerisinde meydana gelir) fark ederseniz derhal doktorunuza danışınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek (her 1000 hastadan 1'inde) görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): • Ateş (çocuklarda)

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• enjeksiyon yerinde ağrı, şişkinlik, kaşıntı ve kızarıklık gibi reaksiyonlar,

• karnın üst bölgesinde ağrı (çocuklarda),

• baş ağrısı (çocuklarda çok yaygın),

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• baş dönmesi, uyku hali ya da yorgunluk,

• el ya da ayaklarda karıncalanma ya da uyuşma,

• bayılma, postural hipotansiyon (otururken ya da ayaktayken tansiyonun düşmesi), ateş basması

• boğaz ağrısı, öksürük, aniden gelişen nefes alma problemleri,

• bulantı, ishal, hazımsızlık,

• kaşıntı, ürtiker, döküntü, derinin güneşe olan hassasiyetinde artış

• kilo artışı,

• grip benzeri semptomlar,

• eklem ağrısı,

• kas ağrısı,

• eklemlerde şişlik,

• saç dökülmesi.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .