4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SEVOPEL MR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SEVOPEL MR’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),

• Ani başlangıçtı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu)

• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),

• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,

• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),

• Karında ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit)

• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozukluklan (inme)

• İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)

• Titreme,

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem)

• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon)

Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEVOPEL MR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandınlmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanınbirinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çokseyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

- Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması,

- Ağız kuruluğu,

- Mide bulantısı,

- Yorgunluk,

- Baş dönmesi, sersemlik hissi,

- Baş ağrısı,

- Uyuklama hali/uyuşukluk,

- Sinirlilik,

- Uykusuzluk, uyku bozuklukları,

- Kusma

Yaygın olmayan:

- Kaygı, aşırı huzursuzluk hali, anksiyete,

- Erkek hastalarda idrar yapamama(önceden mevcut prostat büyümeniz varsa bu durumu hızlandırıcı bir neden olabilir),

- Dizüri (idrar yaparken ağrı),

- Karın ağrısı,

- Telaş hali

Seyrek:

- Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (Aşırı duyarlılık),

- Deride kuruluk, döküntü,

- Terlemede artış,

- Kurdeşen,

- Paranoid düşünceler (ortamda tam ve geçerli bir kanıt bulunmaksızın kişinin her şeyden aşırı derecede kuşkulanması durumu),

- Uyarılabilme (Uyaranla karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),

- Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),

- Kalp atışlarında düzensizlik,

- Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon),

- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon),

- Titreme,

- Ciltte solukluk,

- Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu), hepatit

- İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,

- Aleıjik dermatit,

Çok seyrek:

- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudak ya da özellikle ağız içi veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (anjiyonörotik ödem)

- Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozukluklan (inme),

- Çarpıntı,

- Kannda ağrı ve kanlı ishal belirtileriyle kendini gösteren kalın bağırsak iltihabı (iskemik kolit)

- Depresyon,

- Psikotik (ruhsal) bozukluklar,

- Görme bozukluğu,

- Ani dolaşım bozukluğu,

- Bir süre boyunca aynı yerde tekrarlayan yerleşmiş deri iltihabı,

- Nefes almada güçlük,

- Kilo artışı,

- Kas ağnsı,

- Saldırganca ya da aşın derecede huzursuz davranış,

- Tat alma duyusunda bozukluk

Bilinmiyor:

- Ani başlangıçtı şiddetli baş ağnsı, bulantı, kusma ve görme bozukluğu (PRES sendromu)

- Göğüs ağrısı

Yan etkilerin raporlanması