PROLEUKIN IV flakon 18x106 IU/ML Saklanması

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Proleukin saklanması, Proleukin muhafazası, Proleukin soğuk, Proleukin nem, Proleukin karanlık, Proleukin ambalaj, Proleukin çocuklardan saklanması, Proleukin son kullanma tarihi, Proleukin firması, Proleukin kullanma talimatı, Proleukin üretici firma bilgilerini içerir.

5.PROLEUKIN IV'in saklanması

PROLEUKİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROLEUKIN IV'i kullanmayınız.

2oC-8oC arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.

Sulandırıldıktan sonra 24 saat, infüzyon çözeltisi içinde verildikten sonra ise 48 saat içinde kullanılmalıdır (infüzyon süresi dahil).

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PROLEUKIN IV'i kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız PROLEUKİN’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi: Novartis Ürünleri

34912 Kurtköy-İstanbul

Üretim yeri: Bayer HealthCare Pharmaceutical Inc., 5650 Hollis Street, Emeryville,

California 94608, ABD’de üretilip, Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,

İngiltere’den serbest bırakılmaktadır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

PROLEUKİN ‘in hazırlanması ve uygulanması:

  • Sterilize edilmiş enjeksiyon şırıngası ve enjeksiyon iğnesi kullanılır.

  • 1.2 ml enjeksiyonluk su, PROLEUKİN flakonuna enjekte edilir. Aşırı köpürmeden kaçınmak üzere enjeksiyonluk su flakonun kenarından akıtılır.

  • Tozun tamamen çözünmesine izin vermek üzere nazikçe karıştırılır. Çalkalanmamalıdır.

  • Bu çözelti, mililitrede 18 milyon IU veya 1.1 mg PROLEUKİN (aldeslökin) içerir.

    • Çözelti, bu aşamadan sonra subkütan uygulama için hazırdır veya intravenöz infüzyon uygulaması için ileri seyreltmeye tabi tutulabilir.

    PROLEUKİN’in uygun kullanımı için talimatlar:

    Subkütan (s.c.) uygulama

  • Ürün bir kez sulandırıldıktan sonra, 24 saat içinde kullanılmalıdır.

  • Ürün uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilip, derhal kullanılmalıdır.

    • - Uygun doz çekilerek, subkütan yolla enjekte edilebilir.

    - PROLEUKİN subkütan dokuya enjekte edilmelidir. Enjeksiyon için en uygun bölgeler, eklemler, sinirler, kemikler ve diğer önemli yapılardan uzak, gevşek ve yumuşak (kassız) bölgelerdir.

    - PROLEUKİN subkütan uygulanıyorsa, enjeksiyon bölgesi düzenli aralıklarla değiştirilmelidir. Bu işlem, enjeksiyon bölgesinde acı ve kızarıklığı önlemeye yardımcı olur.

    Bir tedavi döngüsü genellikle dört hafta sürer.

  • 1.Hafta

    1 ila 5. günler: hergün bir 18 milyon IU’luk PROLEUKİN dozu 6 ve 7. günler: PROLEUKİN tedavisi yok

  • 2., 3. ve 4. Haftalar

    1 ve 2. günler: hergün bir 18 milyon IU’luk PROLEUKİN dozu 3, 4 ve 5. günler: hergün bir 9 milyon IU’luk PROLEUKİN dozu 6 ve 7. günler: PROLEUKİN tedavisi yok

    • Bir haftalık PROLEUKİN tedavisi olmadan geçen süreden sonra, ikinci bir 4 haftalık döngü uygulanmalıdır.

    Hastanın durumu iyileştiyse veya stabil hale geldiyse, PROLEUKİN ile tedavi ilave bir 4 haftalık döngü ile devam ettirilebilir.

    Tedaviye yanıta bağlı olarak, daha yüksek veya düşük dozlar önerilebilir.

    İntravenöz (i.v.) uygulama

  • Steril bir şırınga ile, flakondan, uygun dozda PROLEUKİN çözeltisi çekilir.

  • 1 mg/ml (% 0.1) insan albumini içeren, 50 mg/ml (% 5) infüzyonluk glukoz çözeltisi ile gerektiği gibi 500 ml’ye seyreltilir. İnsan albumini, sulandırılmış aldeslökinin ilavesinden önce glukoz çözeltisi ile karıştırılmalıdır.

    • 2

    - Uygun doz, 5 gün boyunca 24 saatte 18 milyon IU/m ’lik bir günlük doz verilerek, intravenöz olarak uygulanabilir.

    Tüm enjeksiyonlarda olduğu gibi, uygulamadan önce çözelti, partikül maddeleri ve renk değişmesi açısından incelenir. Çözeltide partiküller görülürse veya çözelti bulanık veya hafif sarıdan daha koyu bir renkteyse PROLEUKİN’i kullanmayınız.

    Bir tedavi döngüsü genellikle aşağıdakileri içerir:

  • 1 ila 5. günler: sürekli infüzyon şeklinde, 24 saatte, günlük 18 milyon IU/m vücut yüzeyi dozunda kateter, tedavi süresince damarda kalacaktır.

    • - Sonraki 2 ila 6. günde: PROLEUKİN tedavisi yok.

    - Sonrasında, 5 ardışık gün boyunca sürekli infüzyon.

    Üç haftalık PROLEUKİN uygulaması olmadan geçen süreden sonra, ikinci bir döngü yukarıda tarif edildiği şekilde yapılamalıdır.

    Hastanın durumu iyileştiyse veya stabil hale geldiyse, PROLEUKİN ile tedavi, 4 haftada bir 5 ardışık günde uygulanarak devam ettirilebilir. 4 idame döngüsüne kadar uygulanabilir.

    Tedaviye yanıta bağlı olarak, daha yüksek veya düşük dozlar önerilebilir.

    Her bir flakon sadece tek seferlik kullanım içindir.

    İmha:

    Şırınga, iğne ve tüm enjeksiyon malzemeleri tek kullanım için amaçlanmıştır ve enjeksiyondan sonra atılmalıdır. Şırınga ve iğneyi güvenli bir şekilde kapalı bir kap içinde imha ediniz.

    Proleukin ile ilgili diğer bilgiler