PERGE 25 mg 56 kapsül Zararları

Ali Raif Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Perge zararları, Perge önlemler, Perge riskler, Perge uyarılar, Perge yan etkisi, Perge istenmeyen etkiler, Perge cinsel, Perge etkileri, Perge tedavi dozu, Perge aç mı tok mu, Perge hamilelik, Perge emzirme, Perge alkol, Perge kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 5600 den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 8900’den fazla hasta katılmıştır. En yaygın şekı debildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halıdır. Advcrs etkiler geneldehafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzündençalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %12 iken, bu oran plasebo alanhastalarda %5’tir. Pregabalin tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan enyaygın advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir.

Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki

kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygın >.1/100 ila <10, yaygm olmayan >1/1.000 ila <1/100; seyrek >1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek <1/10.000;bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Spinal kord hasarına bağlı santral nöropatik ağrı tedavisinde, özellikle sonnolans olmak üzere merkezi sinir sisteminde görülen advers reaksiyonların görülme sıklığı

artmıştır.

Pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilen advers reaksiyonlar italik olarak gösterilmiştir.

Vücut Sistemi

Advers İlaç Reaksiyonları

Knfokcivnnlar ve enfcstasvonkır____

Yavınn

Nazofareniit__

Kan ve lenf sistemi bozuklukları ________________

Vavaın nlmavan

Nötropeni __

Radısıklık sistemi bozuklukları ----

Yavem olmayan

Aşırı duyarlılık ____

Seyrek

Anjiyoödem, alerjik reaksiyon-

\leiahnlizma ve beslenme bozuklukları------

Yavem

İştah artışı ---

Yavpın olmavan

Anoreksi. hipoglisemi --

Psikivatrik bozukluklar ______:-

Yaygın

Öfori hali, konfüzyon, irritabilıte, dezoryantasyon, ınsomnıa. libidoda azalma _____________

Yaygın olmayan

Halüsinasyon, panik atak, huzursuzluk, ajıtasyon, depresyon, depresif duygu durumu, yükselmiş duygu durumu, agresyon,duygu durum dalgalanmaları, depersonalizasyon, kelimebulmada zorluk, anormal rüyalar, libidoda artış, anorgazm,apati. --

fsevrek

Disinhibisyon --

Sinir sistemi bozuklukları____

Cok yavem

Bas dönmesi, uyku hali, baş ağrısı

Yaygın

Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat bozukluğu, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri,parestezi, sedasyon, letarji, hipoestezi____

Yaygın olmayan

Senkop sersemlik/uyuşukluk, miyoklonus, bilinç Kaybı, psikomotor hiperaktivite, diskinezi, postural baş dönmesi,amaçlı hareketlerde tremor, nistagmus, kognitif bozukluk,zihinsel bozukluk, konuşma bozukluğu, hiporefleksı,hiperestezi, yanma duygusu, tat alamama, malez faalsizlik,kırıklık) ---

Sevrek

Konvülsivon, hipokinezi, parozmi, dısgrafı

Hoz bozuklukları _______

Yavem

Bulanık görme, diplopi .-

Yaygın olmayan

Periferal görme kaybı, görme bozuklukları, görme alanında

bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi, fotopsi, gözyaşında artma,gözlerde iritasyon

Seyrek

Görme kaybı, keratit, osilopsi, görsel derinlik algısında değişme, midriyazis, şaşılık, görsel parlaklık

Kulak ve ic kulak bozuklukları____

Yaygın

Vertigo

Yavem olmayan

Hiperakuzi

Kardivak bozukluklar ___

Yaygın olmayan

Birinci derece AV blok, taşikardi, sinüs bradikardisı, konjestıj kalp yetmezliği

Sevrek

OT uzaması, sinüs taşikardisi. sinüs aritmisi,

Vasküler bozukluklar___

Yaygın olmayan

Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar

Yaygın olmayan

Dispne, epistaksis, öksürük, nazal konjesyon, rınıt, horlama, burunda kuruluk

Sevrek

Pulmorıer ödem, boğaz kuruluğu .

Gastrointestinal bozukluklar ______________

Yaygın

Kusma, bulantı, abdominal şişkinlik, konstıpasyon, diyar e, ağız kuruluğu, gaz

Yaygın olmayan

Tükürük salgısında artma, gastroözofageal retlü, oral hipoestezi

Seyrek

Asit disfaji. pankreatit. dilde şişme

_l-----

Deri ve deri altı doku

bozuklukları

Yaygın olmayan

Terleme papüler döküntü, ürtiker. kaşıntı

Sevrek

Soğuk terleme, Stevens-Johnson sendromu

Kas-iskelet. bağ doku ve kemik bozuklukları____

Yaygın

Kas krampları, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda agn, servikal spazm

Yaygın olmayan

Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, miyalji, kas sertliği, boyunda ağrı .

Seyrek

Rabdomiyaliz

Böbrek ve idrar volu

bozuklukları

Yaygın olmayan

Dizüri, üriner inkontinans

Sevrek

Oligüri. böbrek yetmezliği, üriner retansiyon

fi reme sistemi ve meme bozuklukları____

Yaygın

Erektil disfonksiyon

_£J2--

Yaygın olmayan

Cinsel disfonksiyon, ejakülasyonda gecikme, dısmenore, göğüs ağrısı

Sevrek

Amenore. memede akıntı, meme büyümesi, j ine kamaştı

Cenel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar___

Yaygın

Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk, düşme

Yaygın olmayan

Yaygın ödem, göğüste sıkışma, yüz ödemi, ağrı, üşüme, asteni, pireksi. susuzluk

Araştırmalar ----

Yaygın [ Kilo artışı______

Yaygın olmayan

Kan kreatinin fosfokinazda yükselme, alanin aminotransferazda yükselme, aspartat aminotransferazdayükselme, trombosit sayısında azalma, kan glukozundayükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme,kilo kaybı

Seyrek

Lökosit sayısında azalma

Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomları görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı,bulantı, anksiyete, diyare, grip sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı,hiperhidroz, baş dönmesi ve anlamlı fiziksel bağımlılıktır. Hastalar tedaviyebaşlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.

Pregabalinin uzun süreli kullanımındaki veriler, kesilme semptomlarının sıklığının ve şiddetinin kullanım dozuna bağlı olabileceğini göstermektedir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarakizlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli adversreaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildirmelerigpirekrnektedir.fwww.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr ; tel: 0800 314 00 08;faks:0 312 218 35 99)

Perge ile ilgili diğer bilgiler