Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsıyon)

Bu konuda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar PERGE tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrol yöntemi(kontrasepsiyon) kullanma konusunda hekimine danışmalıdır.

Gebelik dönemi ..... . . , .

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksısıtesının bulunduğunu

göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3 Klinik Öncesi Güvenlilik Verilen), insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Pregabalinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin

yeterli veri mevcut değildir.

Anneye sağlayacağı yarar fetüse gelebilecek risk potansiyelinden fazla olmadıkça, gebelik sırasında pregabalin kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi ...,,

Pregabalinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; ancak sıçan

sütüne geçmektedir. Bu nedenle, pregabalin tedavisi süresince emzirme tavsiye edilmez.

Üreme yeteneği/ Fertilite . .

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinın bulunduğunu göstermiştir

(bkz. Bölüm 5.3 Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri). İnsanlara yönelik potansiyel nsk bilinmemektedir.