ORGALUTRAN 0.25mg/0.5 ml enj.çöz. 5 şırınga Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Orgalutran gebelik kategorisi X'dir. Orgalutran hamilelik kategorisi, Orgalutran gebelik kategorisi, Orgalutran emzirme, Orgalutran anne sütüne geçer mi, Orgalutran laktasyon, Orgalutran hamilelerde kullanımı, Orgalutran ve bebek, Orgalutran kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi X'tir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Ganireliks gebelik döneminde uygulandığı taktirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir.

ORGALUTRAN gebelik döneminde kontrendikedir (yalnızca kesin bir kontrendikasyon halinde bkz. kısım 4.3).

Gebelik Dönemi

Gebelikte kullanıma dair klinik veri yoktur.

Hayvanlarda implantasyon sırasında ganirelikse maruz kalmak embriyonun resorbe olması ile sonuçlanmıştır (bakınız Bölüm 5.3 Preklinik Güvenilirlik Verileri). Bu verilerin insanlardaki yansıması bilinmemektedir.

Ganireliks'in laktasyonda süte salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir.

Gebelik süresince ORGALUTRAN kullanımı kontrendikedir (bakınız Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Laktasyon süresince ORGALUTRAN kullanımı kontrendikedir (bakınız Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği/Fertilite

ORGALUTRAN'nın üreme yeteneği/Fertilite üzerine etkileri Bölüm 4.1'de detaylı olarak anlatılmıştır.

Orgalutran ile ilgili diğer bilgiler