OMNITROPE 5 mg (15 IU)/1.5 ml enj. için solüsyon içeren 1 kartuş Yan Etkileri

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Omnitrope yan etkileri, Omnitrope etkileri, Omnitrope zararları, Omnitrope belirtileri, Omnitrope uyarılar, Omnitrope önlemler, Omnitrope kilo aldırırmı, Omnitrope zayıflatırmı, Omnitrope zehirlenmesi, Omnitrope cinsellik, Omnitrope sorunlar, Omnitrope uykusuzluk, Omnitrope bağımlılık, Omnitrope bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi OMNITROPE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir .

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler:Yetişkinlerde:
  • Eklem ağrısı
  • Vücutta su tutulması (parmaklarda veya bileklerde şişme şeklinde görülür)
  • Yaygın yan etkiler:Çocuklarda:
  • Enjeksiyon bölgesinde geçici kızarma, kaşıntı veya ağrı
  • Eklem ağrısı
  • Yetişkinlerde:
  • His kaybı / karıncalanma
  • Kol ve bacak kaslarında katılık, kas ağrısı
  • Ellerde veya koltuk altlarında ağrı ya da yanma hissi (Karpal Tünel sendromu olarakbilinmektedir)
  • Yaygın olmayan yan etkiler:Çocuklarda:
  • Vücutta su tutulması (tedavinin başlangıcında, kısa süreyle parmaklarda ve bileklerdeşişme şeklinde görülür).
  • Seyrek yan etkiler:Çocuklarda:
  • His kaybı / karıncalanma
  • Lösemi (kan kanseri) (Bu, bazıları somatropin ile tedavi edilmiş büyüme hormonueksikliği olan hastaların sayıca çok azında rapor edilmiştir. Fakat büyüme hormonu alanhastalarda hazırlayıcı faktörler olmaksızın lösemi insidansmın arttığına dair bir kanıtbulunmamaktadır)
  • Kafa içi basınçta artma (şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları veya kusma şeklindebelirtiler gösterir)
  • Kas ağrısı
  • Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
  • Tip 2 diyabet
  • Kanımzdaki kortizol hormonu seviyelerinde düşüş
  • Çocuklarda:
  • Kol ve bacaklarda tutuklukYetişkinlerde:

  • Kafa içi basınçta artma (şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları veya kusma şeklindebelirtiler gösterir)
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarma, kaşıntı veya ağrı
  • Enjekte edilen büyüme hormonuna karşı antikorlar oluşmuştur, fakat bunların büyüme hormonunun işini yerine getirmesini engellemediği görülmektedir.

    Enjeksiyon bölgesinin etrafındaki deride pürüzler ve şişlikler oluşabilir, ancak her enjeksiyonda farklı bölgeler kullanırsanız bu durum görülmeyecektir.

    Prader - Willi Sendromu (bir çeşit kromozom hastalığı) olan hastalarda seyrek olarak ani ölümler meydana gelmiştir, ancak bu vakalar ile OMNİTROPE tedavisi arasında bir bağlantıkurulamamıştır.

    OMNİTROPE ile tedavi edilirken, kalça veya dizde rahatsızlık veya ağrı yaşarsanız, femur başı epifiz kayması ve Legg-Calve-Perthes hastalığı (çocuklarda görülen kalça eklemlerinietkileyen bir hastalık) doktorunuz tarafından göz önünde bulundurulabilir.

    Büyüme hormonu ile tedavinizle ilişkili diğer olası yan etkiler, aşağıdakileri içerebilir:

    Siz (veya çocuğunuz), kan şekerinizde yükselme veya tiroid hormonu seviyelerinizde azalma yaşayabilirsiniz. Bu, doktorunuz tarafından test edilebilir. Gerekirse doktorunuz gereklitedaviyi verecektir. Seyrek olarak, büyüme hormonu ile tedavi gören hastalarda pankreasenflamasyonu raporlanmıştır.

    Yan etkilerin ranorlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.