Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Gebe olan ya da İPERTEN kullanırken gebe kalmayı planlayan kadınlarda tedaviye son verilmelidir.

Gebelik dönemi

Gebelikte maruziyet ile ilgili klinik veri mevcut değildir. Hayvanlarda manidipin ile yapılan çalışmalar embriyo fetal gelişim üzerine yeterli bilgi sağlamamıştır (Bkz. Böl. 5.3).

Diğer dihidropiridin bileşiklerin hayvanlarda teratojenik olduğu saptandığından ve İnsanlar üzerindeki risk bilinmediğinden güvenlilik nedeniyle manidipin gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Manidipin ve metabolitleri emziren sıçanlarda süte yüksek miktarda geçer. Manidipin’in insanda süte geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde manidipin kullanılmamalıdır. Manidipin hidroklorür kullanımı zorunlu ise emzirmeye son verilmelidir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Veri yoktur.