5.IMMUNINE'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMMUNINE'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Eczacıbaşı Baxalta Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. S arıy er/İ ST ANBUL

Üretici: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Viyana, Avusturya

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Aşağıdaki tablo kanda sağlanması gereken minimum faktör IX düzeylerini belirlemenize yardımcı olmak için verilmektedir:

Aşağıda belirtilen kanama durumlannda, faktör IX aktivitesi belirlenmiş süreler içindeki dönemde, belirlenmiş düzeylerin (normal düzeyin yüzdesi veya IU/dL olarak) altınadüşürülmemelidir.

Özellikle başlangıç dozunda olmak üzere, bazı durumlarda hesaplanan dozdan daha fazlası gerekebilir.

Çözeltinin hazırlanması

Aseptik teknik kullanınız !

1. Çözücü (steril enjeksiyonluk su) içeren kapalı flakonu oda sıcaklığına getiriniz(maksimum + 37°C).

2. Toz şeklindeki koagülasyon faktörü flakonunun ve çözücü flakonunun koruyucukapaklannı çıkannız (Şekil A) ve her ikisinin de lastik üpalannı dezenfekte ediniz.

3. Ambalaj içeriğindeki Transfer iğnesinin' koruyucu kapağını, bir ucundan döndürerek veçekerek çıkannız (Şekil B). Görünür hale gelen iğneyi çözücü flakonunun lastik tıpasınabatınnız (Şekil C).

4. Transfer iğnesinin diğer ucundaki koruyucu kapağını, açıkta kalan kısımlarına temasetmemeye dikkat ederek çıkarınız.

5. Çözücü flakonuna takılı haldeyken transfer cihazını ters çevirerek, iğnesini konsantreflakonunun tıpasına batınnız (Şekil D). Çözücü, konsantre flakonunun vakumu sayesindeemilecektir.

6. İğneyi konsantre flakonundan çıkararak iki flakonun ayrılmasını sağlayınız (Şekil E).Çözünmeyi hızlandırmak için, konsantre flakonunu hafifçe çalkalayınız veya döndürünüz.

7. Çözünme tamamlanınca, ambalaj içeriğindeki 'havalandırma iğnesini' takınız (Şekil F).Oluşmuş bulunan köpüklenme kaybolacaktır. Havalandırma iğnesini çıkarınız.

Enjeksiyon / infüzyon Aseptik teknik kullanınız !

1. Ambalaj içeriğindeki 'filtreli iğnenin' koruyucu kapağını, döndürerek ve çekerek çıkarınız

ve steril tek kullanımlık bir enjektöre takınız. Çözeltiyi enjektöre çekiniz (Şekil G).

2. Filtreli iğneyi enjektörden çıkarınız ve ambalajdaki kelebek infüzyon setini (ya daambalajdaki tek kullanımlık iğneyi) kullanarak çözeltiyi yavaş olarak (enjeksiyon hızıdakikada 2 mL'yi aşmamalıdır) intravenöz enjeksiyon şeklinde uygulayınız.

İnfüzyon şeklinde uygulanacaksa, uygun bir filtreye sahip olan tek kullanımlık infüzyon seti kullanılmalıdır.

Şek.G

- -