IMMUNINE 600 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Kullananlar

Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.IMMUNINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

IMMUNINE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • İnsan pıhtılaşma faktörü IX’a ya da IMMUNINE bileşimindeki diğer maddelerdenherhangi birine aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa).

  • Eğer sizde tüketim koagülopatisi ve/veya hiperfibrinoliz adı verilen bozuklukdurumu varsa.

    • Tüketim koagülopatisi (yaygın damar içi pıhtılaşma), kan damarları içinde kan pıhtılarının oluşumuyla seyrederek yaşamı tehdit edebilen bir aşırı kan pıhtılaşmasıdurumudur. Bu gereksiz pıhtılaşma tüm vücuttaki pıhtılaşma faktörlerinintüketilmesine yol açar.

    Hiperfibrinoliz. önemli pıhtılaşma maddelerinden biri olan fibrin adlı maddenin parçalanmasına bağlı olarak gelişen kan pıhtılaşmasındaki azalma durumudur.

  • Heparine karşı aleıjiniz varsa ya da geçmişte heparine bağlı olarak gelişmiş birtrombositopeni durumunuz olmuşsa.

    • Heparine bağlı trombositopeni kan pıhtılaşmasında yer alan kan hücreleri olan trombositlerin sayısının heparin uygulanmasına bağlı olarak anormal azalmasıdır.

    IMMUNINE, bu durumlann uygun tedavisinden sonra , yaşamı tehdit eden kanamalarda kullanılmalıdır.

    IMMUNINE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Alerjik reaksiyonlar oluştuğunda:

  • Sizde nadiren IMMUNINE’a karşı anafılaktik tipte, yani ani ve şiddetli bir alerjikreaksiyon gelişebilir. Bu nedenle alerjik reaksiyonların aşağıda sıralananlar gibi erkenbelirtileri hakkında uyanık olmalısınız:

    • - Cildinizde kızarma

    - Döküntü

    - Ciltte kaşıntılı kabanklık (kurdeşen)

    - Tüm vücutta yaygın kaşıntı

    - Dil ve dudaklarda şişme

    - Soluk almada zorlanma

    - Hırıltılı solunum, nefes alıp verirken ıslık gibi sesler çıkması

    - Göğüste sıkıntı

    - Genel olarak bir hastalık hali

    - Baş dönmesi

    - Tansiyon düşmesi

    - Bilinç kaybı

  • Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda enjeksiyon/infüzyonuygulanmasına hemen son vererek doktorunuza haber veriniz. Bu belirtileranafılaktik bir şok durumunun habercileri olabilir. Şiddetli belirtilerin olmasıdurumunda, acil tedaviye gereksiniminiz olabilir.

    • Tedavinizin yakından izlenmesi gereken durumlar:

  • Uygulanan dozların sizde yeterli düzeyde faktör IX düzeylerine ulaşılıp ulaşılamadığınıanlayabilmek amacıyla doktorunuz size bazı testler uygulayacaktır.
  • Faktör IX konsantreleri kullanıldığında kan pıhtıları oluşabilir (tromboz) ve bu pıhtılarvücuttaki herhangi bir daman tıkayabilir (emboli). Bu nedenle doktorunuz trombozayatkınlığı olan hastalarda faktör IX düzeylerini normalde olması gereken düzeylerekadar yükseltmeyecektir; normalin %60'ı kadar kalmasını sağlayacaktır. Buna ekolarak bu tür hastalar, IMMUNINE'ı yüksek dozda kullanan hastalar gibi özel birdikkatle izlenecektir. Yapılacak uygun izlemeyle, olası komplikasyonlar erkendentanınarak uygun önlemler alınabilir (Bu tür komplikasyonlara örnek olaraktromboembolizm ve tüketim koagülopatisi gösterilebilir).

    • Tedaviye rağmen kanamalarınız devam ediyorsa:

  • Size IMMUNINE uygulanmasına rağmen kanamalannız kontrol altına alınamamışsaacilen doktorunuza başvurunuz. Sizde faktör DCları nötralize eden antikorlar(inhibitör) gelişmiş olabilir. Faktör IX inhibitörleri, kullanmakta olduğunuz faktör

    • IX’lan bloke eden kanda bulunan antikorlardır. Bu antikorlann gelişmesi, faktör IX’un kanamalarınızı kontrol etmede daha az etkili olmasına neden olur. Hekiminiz budurumun gelişip gelişmediğini anlayabilmek için bazı testler uygulayacaktır.

    • Faktör IX inhibitörü gelişimiyle aleıjik tepkilerin görülmesi arasında olası bir bağlantı bulunmaktadır. Faktör IX inhibitörü olan hastalarda anafılaksi riski yükselir. Bunedenle aleıjik tepki görülen hastalarda test uygulanarak faktör IX inhibitörü var olupolmadığı araştırılacaktır.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    IMMUNINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    IMMUNINE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Kadınlarda hemofili B hastalığı ancak nadir olarak görüldüğünden, bu ilacın hamilelik döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Aynı nedenle doğurganlıküzerinde herhangi bir etkisinin olup olmadığı da bilinmemektedir.

    Hamileyseniz bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Kadınlarda hemofili B hastalığı ancak nadir olarak görüldüğünden, bu ilacın emzirme döneminde kullanımıyla ilgili bir deneyim bulunmamaktadır.

    Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecekür.

    Araç ve makina kullanımı

    IMMUNINE’ın araç ve makine kullanım yeteneği üzerine bir etkisi gözlenmemiştir.

    IMMUNINE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her flakonunda 20 mg (0,869 mmol) sodyum içermektedir. Kontrollü sodyum diyeti alan kişilerde bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    IMMUNINE’ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımda bilinen bir etkileşimi yoktur.

    Immunine ile ilgili diğer bilgiler