EXCEGRAN 100 mg 100 kapsül Zararları

Zentiva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Excegran zararları, Excegran önlemler, Excegran riskler, Excegran uyarılar, Excegran yan etkisi, Excegran istenmeyen etkiler, Excegran cinsel, Excegran etkileri, Excegran tedavi dozu, Excegran aç mı tok mu, Excegran hamilelik, Excegran emzirme, Excegran alkol, Excegran kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Zonisamid’in sülfonamid grubu içeren bir benzisoksazol türevi olduğu bilinmelidir. Sülfonamid grubu içeren tıbbi ürünlerle ilişkili ve bağışıklık sistemini ilgilendiren ciddi advers reaksiyonlar arasında deri döküntüsü, alerjik reaksiyon ve aplastik anemi gibi çok nadiren ölümcül olabilen ciddi hematolojik bozukluklar yer almaktadır (Bkz. Bölüm 4.4).

Kontrollü destek tedavisi çalışmalarında en sık karşılaşılan advers reaksiyonlar uyku hali, baş dönmesi ve anoreksidir. Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası araştırmalarda EXCEGRAN ile ilişkili olarak gözlemlenen advers reaksiyonlar aşağıda tablo halinde gösterilmektedir. Sıklık oranlan şu sıralamaya göre yapılmıştır:

Çok yaygm (> 1/10), yaygın (> 1/100 ile <1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000 ile <1/100), seyrek (> 1/10.000 ile <1/1.000) ve çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor: eldeki verilerden

Sistem Organ Sınıfı

(MedDRA

terminolojisi)

Çok Yaygın

Yaygın

Yaygın

Olmayan

Çok Seyrek

Enfeksiyonlar

ve

enfestasyonlar

Pnömoni İdrar yolu enfeksiyonu

Kan ve lenf

sistemi

hastalıkları

Ekimoz

Agranülositoz

Aplastik anemi

Lökositoz

Lökopeni

Lenfadenopati

Pansitopeni,

Trombositopeni

Bağışıklık

sistemi

hastalıkları

Hipersensitivite

İlaç ilişkili

hipersensitivite sendromu Eozinofıli ile ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Anoreksi

Hipokalemi

Metabolik asidoz Renal tübüler asidoz

Psikiyatrik

hastalıklar

Ajitasyon

İrritabilite

Konfüzyon

hali

Depresyon

Duygulanım

labilitesi

Anksiyete

Uykusuzluk

Psikotik

bozukluk

Kızgınlık

Saldırganlık

İntihar

düşüncesi

İntihara

teşebbüs

Halüsinasyon

Sinir sistemi hastalıkları

Ataksi Baş dönmesi Hafıza bozukluğu Uyku hali

Bradifreni

Dikkat

bozukluğu

Nistagmus

Parestezi

Konuşma

bozukluğu

Tremor

Konvülsiyon

Amnezi

Koma

Grand mal nöbet Miyastenik sendrom Nöroleptik malign sendrom

Status epileptikus

Göz

hastalıkları

Diplopi

Solunum,

göğüs

Dispne

Pnömoni aspirasyonu

bozuklukları ve

mediastinal

hastalıklar

Solunum sistemi bozukluğu

Gastrointestina 1
hastalıklar

Abdominal ağrı

Konstipasyon

Diyare

Dispepsi

Bulantı

Kusma

Pankreatit

Hepato-biliyer

hastalıklar

Kolesistit

Kolelitiyaz

Hepatosellüler hasar

Deri ve deri altı doku

hastalıkları

Döküntü

Kaşıntı

Anhidroz

Erythema multiforme Kaşıntı

Stevens-Johnson sendromu Toksik epidermal nekroliz

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Rabdomiyoliz

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Nefrolitiyaz

İdrar yollarında taş

Hidronefroz Böbrek yetmezliği İdrar yapma anormalliği

Genel

bozukluklar ve

uygulama

bölgesine

ilişkin

hastalıklar

Halsizlik Grip benzeri hastalık Pireksi

Periferik ödem

Araştırmalar

Bikarbonat

düzeyinde

azalma

Kilo kaybı

Kanda kreatinin fosfokinaz artışı Kanda kreatinin artışı Kanda üre artışı Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Yaralanma,

zehirlenme

Sıcak çarpması

Bunların yanı sıra, EXCEGRAN kullanan Epilepsi Hastalarında Açıklanamayan Ani Ölüm

Özel popülasyonlarla ilgili ek bilgiler:

95 yaşlı hastadan elde edilen güvenlik verileri üzerinde yapılan bir havuz analizi yetişkin popülasyonla kıyaslandığında göreceli olarak daha fazla sıklıkla periferik ödem ve pruitus görüldüğünü göstermiştir.

Excegran ile ilgili diğer bilgiler