Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Topikal tretinoin güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan doğurganlık çağındaki kadınlarda önerilmez.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince (ve tedavinin ardından 4 haftaya kadar) etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır. Ancak ilacın doğum kontrol yöntemlerineetkisine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Eritromisin ve tretinoinin gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır.

ERİTRETİN gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. kısım 4.3).

ERİTRETİN hamile ve hamile kalmaya çalışan kadınlarda kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Eritromisinin emziren annelerde topikal uygulamayı takiben anne sütüne geçişi araştırılmamıştır. Emziren annelerde herhangi bir bildirim olmamıştır. Süte geçip geçmediğibilinmediğinden emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emzirmeyi yada ERİTRETİNtedavisini bırakma kararı, çocuk için emzirmenin ve anne için tedavinin faydası dikkatealınarak değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Tretinoin sistemik olarak uygulandığı zaman insanlarda teratojenite riskini artırdığı bildirilmiştir. Fakat tavşanlarda insanlardaki terapötik dozundan 60 kat fazla topikal tretinoinuygulamasının yapıldığı üreme çalışmalarında fötüse zararlı etki saptanmamıştır.

Eritromisin ve tretinoinin topikal kullanımının insan fertilitesi üzerinde etkileri üzerine veri bulunmamaktadır.