COPAXONE 40 mg/ml kullanıma hazır dolu enj. 12 adet Gebelik

TEVA Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Copaxone gebelik kategorisi B'dir. Copaxone hamilelik kategorisi, Copaxone gebelik kategorisi, Copaxone emzirme, Copaxone anne sütüne geçer mi, Copaxone laktasyon, Copaxone hamilelerde kullanımı, Copaxone ve bebek, Copaxone kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

COPAXONE’un gebelikte kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu ilacın kullanımı sırasında gebelik önleyici tedbirlerin alınması tavsiye edilmektedir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir(Bkz. Bölüm 5.3.).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Glatiramer asetatın, metabolitlerinin veya antikorlarının insan sütüne geçme derecesiyle ilgili veri mevcut değildir. Emziren annelere COPAXONE uygulanırken önlem alınmalı ve ilacınanne ve çocuk üzerindeki relatif riski ve yararı dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/fertilite

COPAXONE’un üreme yeteneğini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.