COPAXONE 40 mg/ml kullanıma hazır dolu enj. 12 adet Dozu
TEVA Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Copaxone dozu, Copaxone dozaj, Copaxone doz aşımı, Copaxone uygulama, Copaxone kullanım şekli, Copaxone kullanımı, Copaxone kullanım süresi, Copaxone açmı tokmu, Copaxone nedir, Copaxone ne için kullanılır, Copaxone nasıl kullanılır, Copaxone faydaları, Copaxone etkileri, Copaxone günde kaç kez, Copaxone sabah mı akşam mı, Copaxone fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde önerilen doz, 40 mg glatiramer asetat ihtiva eden COPAXONE’un haftada üç defa ve en az 48 saat ara ile subkutan enjeksiyonudur.
Hastaların ne kadar süre ile tedavi edilmesi gerektiği şu an için bilinmemektedir.
Uzun süreli tedavi hakkındaki karar, tedaviyi yürüten doktor tarafından izlenen hastaya bağlı olarak alınmalıdır.
Uygulama şekli: COPAXONE subkutan yolla enjekte edilmelidir.
Hastalar kendi kendine enjeksiyon teknikleri üzerinde eğitilmeli ve ilk kendi kendine enjeksiyon esnasında ve sonrasındaki 30 dakika için sağlık personeli tarafından denetienmelidirler.
Her uygulamada farklı bir bölge seçilmelidir. Böylece enjeksiyon uygulanan bölgede herhangi bir iritasyon veya ağrı oluşma ihtimali azaltılacaktır. Enjeksiyon bölgeleri; karın, kollar, kalçalarve uyluktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği: COPAXONE özel olarak renal fonksiyon yetersizliği olan hastalarda çalışılmamıştır (Bkz. Bölüm 4.4.).
Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda ya da ergenlerde prospektif, randomize, kontrollü klinik çalışma ya da farmakokinetik çalışma yürütülmemiştir. Ancak yayımlanan sınırlı sayıdakiveriler, deri altı yoluyla her gün 20 mg COPAXONE almakta olan 12 ila 18 yaş arasındakiergenlerdeki güvenlik profilinin yetişkinlerde görülen ile benzer olduğunu ileri sürmektedir.COPAXONE’un 12 yaşın atındaki çocuklarda kullanımına yönelik herhangi bir tavsiyedebulunmak için yeterli bir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle COPAXONE 18 yaş altı pediyatrikpopülasyonda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon: COPAXONE özel olarak yaşlılarda çalışılmamıştır.
Doz aşımı ve tedavisi
COPAXONE ile doz aşımı (80 mg/gün’e kadar) konusunda birkaç vaka bildirilmiştir. Bu vakalar yukarıda belirtilenler dışında herhangi bir istenmeyen etkiyle bağlantılı değildir (Bkz.Bölüm 4.8.).
80 mg/gün dozun üstündeki dozlarla ilgili klinik çalışmalar yapılmamıştır.
Klinik çalışmalarda, 24 aya kadar, 30 mg/gün’e kadar olan günlük dozlar, yukarıda belirtilen yan etkilerin dışında bir advers etki ile ilişkilendirilmemiştir (Bkz. Bölüm 4.8.).
Doz aşımı durumunda hastalar sıkı takibe alınmalı ve uygun semptomatik ve destekleyici tedaviler uygulanmalıdır.