XARELTO 15 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Xarelto gebelik kategorisi C'dir. Xarelto hamilelik kategorisi, Xarelto gebelik kategorisi, Xarelto emzirme, Xarelto anne sütüne geçer mi, Xarelto laktasyon, Xarelto hamilelerde kullanımı, Xarelto ve bebek, Xarelto kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hamile kadınlarda XARELTO’nun güvenlilik ve etkililiği bilinmemektedir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm “5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri”). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

XARELTO çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda sadece etkili bir kontrasepsiyon ile kullanılmalıdır.

Gebelik dönemi

Hamile kadınlarda XARELTO’nun güvenlilik ve etkinliği bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

XARELTO’nun emziren kadınlarda etkililik ve güvenliliği bilinmemektedir. Sıçanlarda rivaroksaban anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle XARELTO emzirme döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm “4.3 Kontrendikasyonlar”, bölüm “5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri”). Ya emzirmenin ya da tedavinin durdurulmasına ilişkin bir karar verilmelidir.

Xarelto ile ilgili diğer bilgiler