ROTARIX oral sus.haz.için liyofilize toz içeren flakon İçeriği

GlaxoSmithKline Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rotarix içeriği, Rotarix formülü, Rotarix içerik, Rotarix içindekiler, Rotarix yardımcı maddeler, Rotarix bileşenleri, Rotarix Etken madde bilgilerini içerir.

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ROTARIX 1.5 mL oral süspansiyon içeren aplikatör Rotavirus aşısı, canlı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

1 doz (1,5 mL) içeriği:

Etkin madde:

İnsan rotavirus RIX4414 suşu (canlı atenüe) en az 106 0 CCID50

*Vero hücrelerinde üretilmiştir.

Sükroz...................................................................................................1073 mg

Kalıntılar:

Porsin Sirkovirüs tip 1 (PCV-1) materyali ROTARIX aşısında tespit edilmiştir. PCV-1’in hayvanlarda hastalığa neden olmadığı ve insanlarda enfeksiyona veya hastalığa neden olmadığı bilinmektedir. PCV-1 varlığının güvenlilik riski taşıdığına yönelik bir kanıt yoktur.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler detay bilgisi için tıklayınız.

Rotarix ile ilgili diğer bilgiler