Uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi

Aşılama programı 1.5 mL’lik iki dozdan oluşmaktadır.

İlk doz yenidoğanda 6. haftadan itibaren uygulanabilir. İki doz arasında en az 4 hafta ara verilmelidir. Aşılama tercihen 16.haftadan önce başlamalı, ancak 24. haftaya kadar mutlaka tamamlanmış olmalıdır.

ROTARDC, hamileliğin 27. haftasından itibaren olmak üzere erken doğan bebeklere aynı pozoloji ile uygulanır.

Klinik çalışmalarda, aşının nadiren tükürüldüğü ya da kusarak çıkarıldığı tespit edilmiştir. Bu tür durumlarda, yeni bir doz verilmemiştir. Fakat, eğer yenidoğanın aşı dozunun çoğunu tükürmesi ya da kusması gibi bir istenmeyen durum olursa, aynı aşı ziyaretinde tek yineleme dozu verilebilir.

ROTARIX’in ilk dozunu alan yenidoğanlarda, 2 doz aşılama programını ROTARIX ile tamamlanması önerilmektedir. İlk doz için ROTARIX uygulandıktan sonra ikinci doz için başka bir rotavirüs aşısının uygulanması veya tam tersi durum ile ilgili güvenlilik, immünoj eni site veya etkililik verisi bulunmamaktadır.

Uygulama şekli

ROTARIX sadece oral yolla kullanılır.

ROTARIX hiçbir koşulda enjekte edilmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

ROTARIX 6-24 haftalık arası bebeklerde kullanılabilir. Bunun dışında kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyon:

Çocuklarda kullanılması nedeniyle geçerli değildir.

Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.