6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sükroz

Di-sodyum adipat

Dulbecco Modifıye Eagle Besiyeri (DMEM)

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmalarının olmaması durumunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Aşı açıldıktan sonra hemen uygulanmalıdır.

Buzdolabında saklanmalıdır. (2°C - 8°C).

Dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kullanıma hazır oral aplikatörde (tip I cam) pistonlu tıpa ile (kauçuk bütil) ve koruyucu kapakla (kauçuk bütil) 1, 5,10 ve 25’lik ambalajlarda 1.5 mL oral süspansiyon.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Aşı oral uygulanım içindir, berrak ve renksizdir, gözle görünür partükül içermez.

Aşı kullanıma hazırdır, (kullanıma hazırlama veya seyreltme gerektirmez)

Aşı oral yolla, başka bir aşı veya çözelti ile karıştırılmadan uygulanmalıdır.

Aşı herhangi bir yabancı partikül içerip içermediğini kontrol için ve anormal fiziksel görünüm için görsel olarak incelenir. Eğer gözlenirse, aşı kullanılmamalıdır.

Kullanılmamış aşı veya artan materyal yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir.

Aşının uygulanmasına dair talimatlar :

1. Koruyucu üst kapak oral aplikatörden çıkarılır.

2. Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonunda oturtulmalı ve oral aplikatörün tüm içeriği (oral aplikatörün tüm içeriği yanağın iç tarafına uygulanmalıdır) oral yolla uygulanmalıdır.

3. Enjekte edilmemelidir.

2. Bu aşı sadece oral uygulama içindir. Çocuk yaslanma pozisyonunda oturtulmalı ve oral aplikatörün tüm içeriği (oral aplikatörün tüm içeriği yanağın iç tarafına uygulanmalıdır) oral yolla uygulanmalıdır.

Oral aplikatör üst kapak

7

v

\

s.

1. Koruyucu üst kapak oral aplikatörden çıkarılır.

3. Enjekte edilmemelidir.

Yerel gerekliliklere göre boş oral aplikatör ve kapak onaylı biyolojik atık kaplarına atılır.