ROSUFIX 5 mg 28 film tablet { Neutec Inhaler } Kontrendikasyonları

Neutec Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rosufix Kontrendikasyonları, Rosufix Sakıncaları, Rosufix etkileri, Rosufix alerji, Rosufix kullanım alanları, Rosufix zararları, Rosufix belirtileri, Rosufix kullanım süresi, Rosufix kullanım şekli, Rosufix etken maddesi bilgilerini içerir.

Kontrendikasyonlar

ROSUFİX, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

• Rosuvastatin ya da ROSUFİX içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşıaşırı duyarlılığı olanarda,

• Serum transaminaz düzeylerinde açıklanamayan inatçı yükselmeler ve herhangi bir serumtransamlnaz düzeyinde normal düzeyin üst sınırının 3 katı oranında (3xULN) yükselmegörülen aktif karaciğer hastalığı olanlarda

• Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatİnin klerensi <30 mL/dk)

• Miyopatisi olan hastalarda

Gebelik ve laktasyon döneminde ve doğurganlık çağında olup uygun doğum kontrolyöntemi uygulamayan kadınlarda, .

ROSUFİX 40 mg, miyopati/rabdomiyolize karşı hastayı duyarlı hale getirebilecek faktörlerin bulunduğu hastalarda konrendikedir.

Bu faktörler;-

- Orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerens <60 mL/dk),

- Hipotiroidizm,

- Kişisel ya da ailesel herediter kas bozukluğu hikayesi,

- Diğer HMG-KoA redüktaz inhibitörleri ya da fıbrat (gemfibrozil ve fenofıbrat)kullanımına bağlı kas toksisitesi hikayesi,

- Vücuda zarar verecek ölçüde devamlı alkol kullanımı,

- Plazma düzeylerinin artmasına neden olabilecek durumlar,

- Asya kökenli hastalar,

- Fibrat (gemfibrozil ve fenofibrat) kullanan hastalarda,

ROSUFİX 40 mg, 18 yaşın altındaki hastaların (pediyatrik hastalar) kullanımında endİke değildir. (Bkz. Bölüm 4.4., Bölüm 4.5. ve Bölüm 5.2.)