İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>3/10); yaygın (>1/100 İla <l/lö); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahminedilemiyor).

Göz hastalıkları

Çok yaygın: Görme bozukluğu, gözde akıntı

Yaygın: Gözde irritasyon, yanma ve rahatsızlık, oküler kaşıntı, göz kapağında ödem

ve hipereml.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Klinik uygulamada REFRESH LlÇjUIGEL’in pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar belirlenmiştir. Bu reaksiyonlar, bilinmeyen boyuttaki bir popülasyon tarafındangönüllü olarak bildirildiğinden, sıklık tahminleri kesin olarak yapılamamaktadır.

Göz hastalıklar!

Bilinmemektedir: Gözde ağrı, güz kapağı kenarında kabuklanma ve/veya ilaç kalıntısı, gözde yabancı cisim hissi, oküler hıperemi.

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Bilinmemektedir: Gözde alerji dahil aşın duyarlılık Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyontannın raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovjjilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)