4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REBIF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Görülebilecek yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandınlmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa REBIF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar. REBİF uygulamasının hemen ardındanyüz, dudak, dil ya da boğaz şişmesi, döküntü, vücutta kaşıntı ve halsizlik ve baygınlıkhissi ile birlikte görülebilecek bir solunum zorluğu yaşamanız durumunda, Bureaksiyonlar seyrektir.

• Karaciğer sorununun aşağıda yer alan olası belirtilerden birini yaşamanız durumunda:sarılık (derinin ya da göz beyazlarının sarılaşması), yaygın kaşıntı, bulantı ve kusma ilebirlikte iştah kaybı ve cildin kolayca morarması. Konsantrasyon güçlüğü, uyku hali vekafa karışıklığı gibi belirtiler de şiddetli karaciğer sorunları ile ilişkili olabilir.

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu belirtileri azaltmaya yardımcı olmak üzere doktorunuz bir doz REBİF’ten önce ve ardından her bir enjeksiyondan sonra 24 saat için ateş düşürücü bir ağrı kesici almanızıönerebilir.

Enjeksiyon bölgesinde doku yıkımı (nekroz), iltihap ve kitle oluşumu yaygın değildir. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını minimuma indirmek için “REBİF’i aşağıdakidurumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümündeki tavsiyelere bakınız.

Enjeksiyon bölgesi enfeksiyon kapabilir (yaygın olmayan); deri yumuşak ya da sert bir şekilde şişebilir ve bölgenin tümünde çok ağrı hissedilebilir. Bu belirtilerden herhangibirini yaşıyorsanız, doktorunuzla önerisi için temas kurunuz.

Alyuvar, akyuvar ya da trombosit sayısının ya biri (çok yaygın) ya da hepsi birden (seyrek) azalabilir. Bu değişikliklerin sonucu olası belirtiler arasında, yorgunluk,enfeksiyonla savaşmada güçsüzlük, morarma ya da açıklanamayan kanama yer alabilir.

Karaciğer fonksiyon testleri bozulabilir (çok yaygın). Karaciğer iltihaplanması da ayrıca rapor edilmiştir (yaygın olmayan). Bulantı, kusma, sarılık başlangıcı gibi diğer belirtilerlebirlikte iştah kaybı gibi karaciğer rahatsızlığını işaret eden bir durum ile karşılaşırsanız,derhal doktorunuzla temas kurunuz (bakınız “Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangibirini......”).

Tiroid rahatsızlığı yaygın değildir. Tiroid bezi, aşırı ya da yetersiz şekilde çalışabilir.Tiroid faaliyetindeki bu değişikliklerin belirtileri hasta tarafından her zamanhissedilmeyebilir ancak doktorunuz uygun bir test yapmayı önerebilir.

MS yalancı-atak (bilinmiyor): REBİF tedavinizin başlangıcında, multipl sklerozataklarına benzeyen belirtilerle karşılaşma olasılığı bulunmaktadır. Örneğin, kaslarınızıistediğiniz gibi hareket etmenizi engelleyecek şekilde oldukça gergin ya da çok zayıfhissedebiliriniz. Bazı durumlarda bu tür belirtiler, yukarıda tanımlanan ateş ya da gripbenzeri semptomlar ile ilişkilendirilmektedir. Bu yan etkilerden herhangi birini farketmeniz durumunda, doktorunuz ile konuşunuz.

Eğer aşağıdaki belirtilerden bazılarını ya da hepsini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz. Bunlar muhtemel bir böbrek probleminin belirtileri olabilirler:köpüklü idrar- yorgunluk

özellikle ayak bilekleri ve göz kapaklarında şişme ve kilo alımı.

Aşağıdaki yan etkiler interferon beta için rapor edilmiştir (bilinmiyor)

Doktorunuzun haberi olmadan ilaç tedavinizi değiştirmeyiniz ya da bırakmayınız

Yan etkilerin raporlanması