1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PENTAXIM, 0,5 mL (IM enjeksiyon) süspansiyon için toz içeren flakon ve süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektörHemöfilus influenza tip b konjuge aşısı ve adsorbe Difteri, Tetanoz, Aselüler Boğmaca ve inaktif Çocuk Felci Aşısı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Kullamma hazır hale getirilen her 0.5 mL’lik tek doz için:

Difteri toksoidi(1)............................................................................. >30 IU

Tetanoz toksoidi(1).......................................................................... > 40 IU

Bordetella pertussis antijenleri:

Boğmaca toksoidi(1)........................................................................25 mikrogram

Lifli hemaglutinin(1).......................................................................... 25 mikrogram

İnaktif çocuk felci virüsü tip 1....................................................... 40 DU *♦

İnaktif çocuk felci virüsü tip 2....................................................... 8 DU *♦

İnaktif çocuk felci virüsü tip 3....................................................... 32 DU *♦

Hemöfilus influenza
tip b polisakkarid

tetanoz proteinine konjuge..............,...............................10 mikrogram

(1) alüminyum hidroksite adsorbe, dihidrat...........................0,3 mg Al3+

DU: D antijen birimi

♦ veya uygun bir immünokimyasal yöntemle tespit edilen eşdeğer antijenik miktar

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.