ONCO-TICE 2 ml 1 ampül {Schering-plough} Zararları
Schering Plough Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Onco-Tice zararları, Onco-Tice önlemler, Onco-Tice riskler, Onco-Tice uyarılar, Onco-Tice yan etkisi, Onco-Tice istenmeyen etkiler, Onco-Tice cinsel, Onco-Tice etkileri, Onco-Tice tedavi dozu, Onco-Tice aç mı tok mu, Onco-Tice hamilelik, Onco-Tice emzirme, Onco-Tice alkol, Onco-Tice kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Intraveziküler ONCO TİCE tedavisinin yan etkileri genellikle hafif ve geçici niteliktedir. Toksisite ve yan etkiler değişik instilasyonlarda uygulanan BCG kümülatif CFU sayımıyla doğrudan ilişkili görünmektedir. Hastaların yaklaşık %90’mın mesanesinde yerel iritasyon semptomları görülmektedir. Pollakiüri ve dizüri çok sık bildirilmektedir. BCG instilasyonundan sonra mesane mukozasında gelişerek bu semptomlara neden olan sistit ve tipik enflamatuvar reaksiyonlar (granülomlar), BCG’nin anti-tümör aktivitesinin temel bir parçası olabilir. Çoğu olguda, bu semptomlar instilasyon sonrası 2 gün içinde kaybolmakta ve sistit tedavisi gerekmemektedir. BCG idame tedavisi sırasında, sistit semptomları daha belirgin ve uzun süreli olabilir. Bu
olgularda ciddi semptomlar söz konusu olduğunda, semptomlar geçene dek izoniazid (300 mg/gün) ve analjezikler verilebilir.
Kırgınlık, düşük-orta derecede ateş ve/veya grip benzeri semptomlar (ateş, kaslarda sertlik, kırgınlık ve kas ağrısı) da sıklıkla gözlenmiştir. Bu semptomlar genellikle instilasyondan 4 saat sonra ortaya çıkmaktadır ve 24-48 saat sürmektedir. 39°C ve üzerindeki ateş, tipik olarak antipiretikler (tercihen parasetamol) ve sıvı başlandıktan 2448 saat sonra düşmektedir. Fakat komplikasyonsuz ateş reaksiyonlarının erken sistemik BCG enfeksiyonlarından ayırt edilmesi genellikle mümkün değildir ve anti tüberküloz tedavi endike olabilir. 39°C üzerinde olan ve antipiretik tedaviye rağmen 12 saat içinde düşmeyen ateş, sistemik BCG enfeksiyonu olarak kabul edilmeli ve tanı klinik olarak doğrulanarak tedaviye başlanmalıdır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Tablo 1. Pazarlama sonrası izlemde bildirilen yan etkiler
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Mesane konstrüksiyonu, piyüri (iltihaplı idrar), idrar retansiyonu, üreter tıkanıklığı | |
Araştırmalar | Karaciğer enzimlerinde artış | |
Seyrek (>1/10,000, | Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Öksürük |
<1/1,000) | Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Epididimit (testis arkası iltihabı) |
Çok seyrek (<1/10,000) | Enfeksiyonlar ve enfestasy onlar | Yutak (farinks) iltihabı, orşit, Reiter sendromu, Lupus vulgaris |
Kan ve lenfatik sistem hastalıkları | Lenfadenopati | |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | İştahsızlık | |
Psikiyatrik hastalıklar | Konfüzyonel durum | |
Sinir sistemi hastalıkları | Sersemlik, disestezi3, hiperestezi3, parestezi, uykululuk hah, baş ağnsı, kasların aşırı gerilmesi, nevralji3 | |
Göz hastalıkları | Konjüktivit | |
Kulak ve iç kulak hastalıklan | Vertigo3 | |
Vasküler hastalıklan | Düşük tansiyon | |
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar | Bronş iltihabı, nefes darlığı, nezle | |
Gastrointestinal hastalıklar | Hazımsızlık3, gaz3 | |
Deri ve derialtı doku hastalıkları | Saç dökülmesi, hiperhidroz | |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Sırt ağrısı | |
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Akut böbrek yetmezliği | |
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Balanopostit, prostatit ve vulvuvajinal rahatsızlık3 | |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Göğüs ağrısı, periferik ödem ve granülom2 | |
Araştırmalar | Prostata spesifik antijen artışı, kilo kaybı |
BYS: başka yerde sınıflandırılmamış
1 Tercih edilen terim yerine sık kullanılan terim
2 Granülomlar aort, mesane, epididim, gastroinstestinal kanal, böbrek, karaciğer, akciğerler, lenf düğümü, periton ve prostat dahil çeşitli organlarda gözlenmiştir.
3 Pazarlama sonrası izlemde yalnızca izole olgular bildirilmiştir.
Sistemik BCG enfeksiyonları, travmatik kataterizasyon, mesane perforasyonu ya da yüzeysel mesane kanserinde kapsamlı TUR işlemi sonrasında erken BCG instilasyonu nedeniyle gelişebilir. Bu sistemik enfeksiyonlar, semptomların giderek arttığı ateş ve