SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre inf.çöz.5 ml X 1 flakon Gebelik

Daiichi Sankyo Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simdax gebelik kategorisi D'dir. Simdax hamilelik kategorisi, Simdax gebelik kategorisi, Simdax emzirme, Simdax anne sütüne geçer mi, Simdax laktasyon, Simdax hamilelerde kullanımı, Simdax ve bebek, Simdax kullanımı bilgilerini içerir.

52.01 TL - 18 Nisan 2018

Reçete Durumu Beyaz Reçeteli
Barkodu 8699228760012
Geri Ödeme Kodu A07278
Eşdeğer İlaç Sayısı 76
Durum Aktif
SGK Kodu SGKFB8
İmal veya İthal Ithal
Geri Ödeme Durumu Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Levosimendanın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Bu sebeple levosimendan, hamilelerde yalnızca anne için yararlan fetus için potansiyel risklerden daha ağır basıyorsa kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi

Levosimendan’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak radardaki çalışmalarda anne sütü ile levosimendan atıldığı gösterilmiştir. Bu nedenle levosimendan alanlar emizirmemelidir.

Üreme yeteneği (Fertilite)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.