Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Asetilsisteinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü

(kontrasepsiyon) üzerinde etkisi olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır. Hayvanlar

üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir (bkz. Bölüm

5.3). Asetilsistein kullanımı sırasında hamile kalan kadınlarla ilgili veri bulunmamaktadır.

Asetilsisteinin doğum kontrol hapları ile etkileşimi bildirilmemiştir.

Oral kontraseptİfler askorbik asit serum düzeylerini düşürür.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, asetİIsİsteinin gebelik, embriyonal/fetal gelişme, doğum veya doğum sonrası gelişme üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Yine de asetilsisteinin insanlarda gebelik dönemindekullanımıyla İlgili yeterli veri bulunmadığından gebelik döneminde kullanımına yarar/riskdeğerlendirmesi yapıldıktan sonra karar verilmelidir. Gebe kadınlara verilirken tedbirliolunmalıdır.

Askorbik asit plasentadan geçer. Gebelik sırasında yüksek doz alımıyla fetus buna adapte olabilir ve doğum sonrası yoksunluk sendromu şeklinde askorbik asit eksikliği gelişebilir. Bunedenle ilacın yüksek dozları (örn; 1 gramın üzerindeki dozlar) beklenen yararlar potansiyelriskten fazla olmadıkça gebelerde veya gebe kalma olasılığı olanlarda kullanılmamalıdır.Laktasyon dönemi

MENTONEX-C etkin maddelerinden asetilsisteinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat askorbik asit süte geçmektedir. Bu nedenle hasta için beklenen yararlar bebeğegelebilecek risklerden daha fazla olmadıkça MENTONEX-C laktasyonda kullanılmamalıdır.Üreme yeteneği/Fertilite

Asetilsisteinin fertiliteyi olumsuz etkileme yönünde bir sonuç tespit edilmemiştir (Bkz. Bölüm 5.3).

Üreme yeteneği ve fertİlite üzerine etkisi bilinmemektedir.