4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm tıbbi ürünler gibi MENACTRA da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın birinden fazlasında görülebilir

Yaygın    :    10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir

Yaygın olmayan:    100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir

Seyrek    :    1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında

görülebilir

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden azında görülebilir

Çok seyrek olarak şiddetli alerjik reaksiyonlar görülebilir. Bu reaksiyonlar döküntü ile birlikte veya tek basma, yüzde şişme, tansiyon düşüklüğü, akut solunum güçlüğü gibidir. Bu belirtiler oluşursa genellikle enjeksiyonun hemen sonrasında gelişir.

Acil tıbbi müdahale gerektirebileceğinden eğer bu belirtiler oluşursa acilen doktorunuza başvurunuz.

9 ila 23 aylık çocuklar

Çok yaygın:

- Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık (eritem), şişme

- Huysuzluk

- Anormal ağlama

- Uyku saatleri dışında kendini uykulu hissetme

- İştah kaybı (anoreksi)

- Kusma

- Ateş

2 yaşından 11 yaşına kadar olan çocuklar

Çok yaygın:

- Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, sertlik (indürasyon) ve şişme

- İshal

- Huysuzluk

- Uyku saatleri dışında kendini uykulu hissetme

Yaygın:

- İştahsızlık (anoreksi)

- Eklem ağrısı (artralji)

- Ateş

- Döküntü

- Kusma

MENACTRA’nm onaylı çeşitli yaş gruplarında dünya çapında ticari olarak kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler de ilaveten bildirilmiştir. Bildirilen bu yan etkilerin sıklığı tam olarak hesaplanamamaktadır:

- Aralarında döküntü, kaşınma veya kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme, düşük tansiyon, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes alma zorluğu gibi belirtilerin de yer aldığı alerjik/ciddi aleıjik reaksiyonlar (anafılaksi/anafılaktik reaksiyon)

- Kafa karışıklığı (şaşkınlık), uyuşma veya karıncalanma kol ve bacaklarda ağrı ve güçsüzlük, denge kaybı, refleks kaybı, vücudun belli bir kısmında veya tamamında felç gibi vakalarla sonuçlanabilen nörolojik hastalıklar (Guillain-Barre sendromu, akut dissemine ensefalomyelit ve transvers miyelit)

- Yüzün bir tarafındaki kaslarda sarkma ve gözkapağında düşme (yüz felci)

- Uyuşma veya karıncalanma (parestezi)

- Nöbetler (konvülziyonlar)

- Bayılma (vazovagal senkop)

- Baş dönmesi

- Kas ağrısı (miyalji)

- Baş ağrısı

- Halsizlik

- Yorgunluk

Yan etkilerin raporlanması