IVHEBEX 5000 IU/100 ml IV inf. için liyofilize toz içeren 1 flakon Kullananlar

Er-Kim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Eğer; • İnsan immunoglobulinlerine ya da ilacm içinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, • IgA yetersizliğinize bağlı dolaşımınızda IgA antikorunuz varsa. IVHEBEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ _ IVHEBEX insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlem alınır. Bunlar, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, kan ve plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları dahil ederler. Bütün bu önlemlere rağmen, insan kanından ya da plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca henüz bilinmeyen ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya deli dana (Creutzfeld-Jacobs hastalığı) gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir. IVHEBEX’in üretimi için alınan önlemler, insan immün yetmezliği (HIV), hepatit B virüsü, hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler için ve hepatit A virüsü ve parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler için etkili olarak değerlendirilmektedir. Tüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ilerde oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarası kaydederek bu kayıtları saklayınız. _ Eğer; • Böbrek yetmezliğiniz varsa, • Gizli şeker hastalığınız (latent diyabet), şeker hastahğmız(diyabet) varsa veya düşük karbonhidratlı diyet uyguluyorsanız, • Kan hacminiz düşükse (hipovolemi), • Aşırı kiloluysanız, • Böbrek için zehirli (nefrotoksik) ilaçları birlikte kullanıyorsanız, • 65 yaşın üzerindeyseniz, • Kan damarınızla ilgili sorunlarınız (vasküler hastalıklar) varsa, Doktorunuz sizin için önlemler alacaktır. IVHEBEX’in damarınızın içine verilmesi sırasında aleıjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, genel ürtiker, göğüste daralma, hırıltılı solunum, düşük kan basıncı ve akut, ciddi aleıjik reaksiyon gibi) görülürse derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararma göre ilacm damarınızın içine verilme hızı yavaşlatılabilir ya da tamamen durdurulabilir. Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. IVHEBEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. IVheBex'in hamilelikte kullanımının güvenlilik kontrollü klinik deneylerle araştırılmamıştır. Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ve aynı zamanda IVheBex kullanıyorsanız, ilacm içeriğindeki etkin madde anne sütüne de geçebilir. IVheBex’in emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Emziren kadınlarda IVheBex ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. Araç ve makine kullanımı IVheBex’in araç veya makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. IVHEBEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan glisine (en basit protein yapıtaşı) karşı kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Bu tıbbi ürünün içeriğinde sukroz (27.5 mg/mL) ve glukoz (7.5 mg/mL) bulunmaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Zayıflatılmış canlı virüs aşıları İmmünoglobulin uygulanması, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeğine karşı aşılar gibi zayıflatılmış canlı virüs içeren aşıların etkinliğini 6 hafta - 3 ay boyunca engelleyebilir. Hepatit B immunoglobülin uygulanmasından sonra zayıflatılmış canlı virüsten oluşan bu tür aşıları uygulamak için en az 3 ay bekleyin. Hepatit B immunoglobulini zayıflatılmış canlı virüs içeren aşı uygulandıktan 3-4 hafta sonra uygulanmalıdır. Aşı sonrasındaki 3-4 hafta içinde hepatit B immunoglobulinin uygulanması gerekirse, üç ay sonrasında aşının tekrar edilmesi gerekir. Serolojik testlerle etkileşim İmmünoglobulin uygulandıktan sonra hastanm kanma pasif olarak geçen farklı antikorlarla oluşan geçici artış, serolojik testlerde yanıltıcı pozitif sonuçlara neden olabilir (kandaki diğer antikorlar, serolojik testleri yanıltabilir). Anti-eritrosit antikorlarının (alyuvarların bazı maddelerine karşı gelişen antikor) pasif olarak aktarımı Coombs testi (bu antikorların varlığını tespit etmek için gerçekleştirilen bir test) gibi bazı serolojik testleri etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.