4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi INTANZA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

INTANZA'nın kullanıldığı klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler Çok yaygın:

• Kırıklık, genel olarak iyi hissetmeme hali

• Lokal belirtiler:

- Kızarıklık (bazı vakalarda kızarıklık 7 gün boyunca sürmüştür)

- Şişme

- Aşı yerinde sertleşme

- Ağrı

- Kaşıntı

Yaygın:

• Ürperme,

• Ateş (38^oC veya üzeri)

• Lokal belirtiler:

- Enjeksiyon bölgesinde morarma

Yaygın olmayan:

• Halsizlik

Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın:

• Baş Ağrısı

Yaygın olmayan :

• Karıncalanma veya uyuşma (Parestezi), refleks kaybı

Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan:

• Döküntü

• Kaşıntı

Seyrek:

• Terleme

Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları Çok yaygın:

• Kas ağrısı (Miyalji)

Yaygın olmayan:

• Eklem ağrısı(Artralji)

Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Yaygın olmayan:

• Boyun, koltukaltı veya kasık bölgesindeki bezlerde şişme (Lenfadenopati)

Yukarıda listelenen yan etkilerin çoğu ortaya çıkışından 1 ila 3 gün içinde tedavi gerektirmeksizin kendiliğinden kaybolmuştur. Bazı vakalarda, enjeksiyon bölgesindeki kızarıklık 7 gün boyunca sürmüştür.

Diğer grip aşıları ile ilgili olarak aşağıda belirtilen yan etkiler bildirilmiştir. Bu yan etkiler INTANZA ile de oluşabilir:

Kan ve lenfatik sistem hastalıkları

• Kanda kan pulcuklarının miktarında geçici azalmanın yol açtığı morarma veya kanama (trombositopeni)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

• Alerjik tepkiler:

- Ender vakalarda dolaşım sistemi bozukluğu (şok),

- Çok ender olarak genellikle başta, ve boyunda özellikle yüz dudaklar, dil veya boğaz bölgesinde şişme, yutkunma zorluğu, kurdeşen ve nefes darlığı (anjiyoödem),

Sinir sistemi hastalıkları

• Sinir yolları üzerinde ağrı(nevralji)

• Ateşli havale (konvülziyon),

• Beyin veya omurilik iltihabı, sinirlerin iltihaplanması veya aşırı güçsüzlük ve felç ile sonuçlanabilen Guillain-Barre sendromu da dahil olmak üzere sinir sistemi hastalıkları,

Damar hastalıkları

• Geçici böbrek sorunlarına yol açabilen damar iltihaplanması,

Deri ve derialtı doku hastalıkları

• Kurdeşen de dahil olmak üzere vücudun tamamına yayılabilen deri tepkileri.

Aşağıda belirtilenler gibi anjiyoödem belirtilerine maruz kalmanız durumunda derhal doktorunuza başvurunuz:

• Yüzde, dilde veya boğaz bölgesinde şişme,

• Yutkunma zorluğu,

• Kurdeşen ve nefes darlığı.

Yan etkilerin raporlanması