1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

INTANZA 9 mikrogram/suş 0,1 mL ID enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektörGrip aşısı (split virion, inaktive)

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Aşağıdaki suşları içeren (split, inaktif) influenza virüsüdür:

• A/California/7/2009 (H1N1) - A/California/7/2009 ’dan türetilmiş NYMC X-179A benzeri suş.......................................................................................9 mikrogram HA**

• A/Perth/16/2009 (H3N2) - A/Victoria/210/2009’dan türetilmiş NYMC X-187 benzeri suş......................................................................................9 mikrogram HA**

• B/Brisbane/60/2008.........................................................................9 mikrogram HA**

0,1 mL’lik doz için

• Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir. Hemaglutinin

Bu aşı, 2011/2012 sezonu için DSÖ tavsiyelerine (Kuzey Yarıküre) ve AB kararına uygundur.

• Sodyum klorür....................0,8 mg

• Potasyum klorür...................0,02 mg

• Disodyum fosfat dihidrat........0,115 mg

• Potasyum dihidrojen fosfat......0,02 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.