GROT 50 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren 6 ampül Zararları
Helba Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Grot zararları, Grot önlemler, Grot riskler, Grot uyarılar, Grot yan etkisi, Grot istenmeyen etkiler, Grot cinsel, Grot etkileri, Grot tedavi dozu, Grot aç mı tok mu, Grot hamilelik, Grot emzirme, Grot alkol, Grot kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trometamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen ayrıca GROT’un pazara verilmesinden sonrabildirilen advers reaksiyonlar aşağıda tablo şeklinde gösterilmekte olup reaksiyonlar sistemorgan sınıfına göre düzenlenip görülme sıklığına göre sıralanmışlardır.
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Dermatit, prurit, deridöküntüsü,terleme artışı | Ürtiker, Akne | Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyell’s sendromu), anjiyonörotik ödem, yüzde ödem, fotosensitivite reaksiyonları | |
Kas-iskelet bozuklukları,bağ doku vekemikhastalıkları | Kas sertleşmesi, eklem sertleşmesi,kas krampları, belağrısı | |||
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Poliüri, böbrek ağrısı, ketonüri, proteinüri | Nefrit veya nefrotik sendrom | ||
Üreme sistemi ve memehastalıkları | Adet dönemi bozuklukları,Prostat bozuklukları | |||
Genel bozukluklar ve uygulamabölgesine ilişkinhastalıklar | Enjeksiyon yeri ağrısı,enjeksiyonyeri reaksiyonları inflamasyon,yaralanmaveya kanama | Isı artışı, kas yorgunluğu,ağrı, soğukhissi | Sertlik, periferal ödem | |
Araştırmalar | Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler |
Gastrointestinal: En sık gözlemlenen advers olaylar gastrointestinal özelliktedirler. Özellikle yaşlılarda olmak üzere bazen ölümcül seyredebilen peptik ülser, perforasyonveya gastrointestinal kanama meydana gelebilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). İlacınkullanımından sonra bulantı, kusma, diyare, flatulans, kabızlık, dispepsi, karın ağrısı,melena,hematemez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında kötüleşme (Bkz Bölüm4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemler) bildirilmiştir. Daha nadiren gastrit gözlenmiştir.Pankreatit çok nadir bildirilmiştir.
Hipersensitivite: NSAİİ’ler ile yapılan tedaviden sonra hipersensitivite reaksiyonlan
bildirilmiştir. Bunların içerisinde (a) non-spesifık alerjik reaksiyonlar ve anafılaksi, (b) astım, ağır astım, bronkospazm veya dispneyi içeren solunum yolu reaksiyonları veya (c)çeşitli türde döküntüler, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve daha nadiren eksfoliyatifve büllöz dermatozları (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) içeren çeşitli derirahatsızlıkları yer almaktadır.
NSAİİ tedavisiyle ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi aşağıdaki istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir:
Belirgin olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olan hastalarda oluşabilen aseptik menenjit ve hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik vehemolitik anemi ve nadiren agranülositoz ve medullar hipoplazi).
Stevens Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (oldukça nadir) dahil büllöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Işığa duyarlılık.
Klinik araştırmalar ve epidemiyolojik veriler bazı NSAİİ’lerin (özellikle yüksek dozda ve uzun süreli tedavide) kullanılmasına arteriyel trombotik olaylarda (örneğin miyokardenfarktüsü veya inme) hafif risk artışının eşlik edebildiğini ileri sürmektedir (Bkz. Bölüm4.4).
Daha düşük sıklıkta bildirilen diğer advers reaksiyonlar aşağıdakileri içermektedir:
Böbrek: İnsterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği dahil çeşitli
formlardaki nefrotoksisite.
Karaciğer:Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.
Nörolojik ve özel duyular: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrısı, parestezi, boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu gibi belirtilerleseyreden aseptik menenjit raporları (özellikle sistemik lupus eritematozus, karışık tip bağdokusu hastalığı gibi otoimmün hastalıkları olan hastalarda) (Bkz. bölüm 4.4), depresyon,konfüzyon, halüsinasyonlar, kulak çınlaması, vertigo, baş dönmesi, kırgınlık-halsizlik,yorgunluk ve sersemlik hali.
Hematolojik: Trombositopeni, nötropeni, agranülositozis, aplastik anemi ve hemolitik anemi.
Dermatolojik: Stevens Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (oldukça nadir) dahil büllöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Işığa duyarlılık.