GINERA 21 draje Yan Etkileri

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ginera yan etkileri, Ginera etkileri, Ginera zararları, Ginera belirtileri, Ginera uyarılar, Ginera önlemler, Ginera kilo aldırırmı, Ginera zayıflatırmı, Ginera zehirlenmesi, Ginera cinsellik, Ginera sorunlar, Ginera uykusuzluk, Ginera bağımlılık, Ginera bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GINERA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İlaç kullanımıyla ilişkili ciddi reaksiyonlar dahil yan etkiler için ayrıca GINERA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ve GINERA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümlerine bakınız. Bu bölümleri dikkatle okuyunuz ve gerekirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlannızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHKTerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha aynntılı bilgi için "2. GINERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın:
  • Depresif duygu durumu, duygu durum değişiklikleri
  • Baş ağnsı
  • Bulantı, kann ağnsı
  • Meme ağrısı, meme hassasiyeti
  • Kilo artışı
    • Yaygın olmayan:
  • Sıvı tutulumu
  • Cinsel istek azalması
  • Migren
  • Kusma, ishal
  • Döküntü, kurdeşen
  • Memede büyüme
    • Seyrek:
  • Aşın duyarlılık
  • Cinsel istek artışı
  • Kontakt lense toleranssızlık
  • Eritema nodozum ve eritema multiforme gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızanklıklarla seyreden hastalıklar
  • Vajinal akıntı, memede akıntı
  • Kilo kaybı
  • Glukoz toleransında bozulma
  • Venöz ve arteriyel tromboembolik bozukluklar (toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı oluşumu sonucu tıkanma)*
  • Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:

    • o bacakta veya ayakta (öm DVT) o akciğerde (öm. PE) o kalp krizi o inme

    o geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA)

    o karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtılan.

    Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2. GINERA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

    *Bir grup KOK’u kapsayan epidemiyolojik çalışmalardan tahmini sıklık. Venöz ve arteriyel tromboembolik olaylar terimi şunları kapsar: Derin periferik damarda herhangi bir tıkanma veya pıhtı, toplardamarda dolaşan pıhtılar (ör. akciğerde pulmoner embolizm veya pulmoner enfarktüs olarak bilinen), kan pıhtılarının neden olduğu kalp krizi, beyne veya beyinde kan akışında tıkanma nedeniyle inme

    Seçili yan etkilerin açıklaması

    Çok düşük sıklıktaki yan etkiler ya da KOK grubuna bağlı olduğu düşünülen gecikmeli başlayan belirtiler aşağıda verilmiştir (Ayrıca bkz. ayrıca bölüm “GINERA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “GINERA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”.

    Kanserler

  • Meme kanseri tanı sıklığı doğum kontrol hapı kullananlarda çok hafif düzeyde artmıştır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir görüldüğünden, bu artış genel meme kanseri riskiyle ilişkili olarak küçüktür. KOK kullanımıyla neden sonuç ilişkisi bilinmemektedir.
  • Karaciğer kanseri (iyi veya kötü huylu)

    • Diğer koşullar

  • Hipertrigliseridemili kadınlar (KOK’ları kullanırken pankreatit riski artışına neden olan kan yağlan artışı)
  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
  • KOKTarla bağlantısı kesin olmayan koşullann oluşumu veya kötüleşmesi: Safra yollan tıkanıklığına bağlı sarılık ve kaşıntı; safra taşı oluşumu; demir birikimi görülen porfiri; eklem ağrılan ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozus; böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom; beyine bağlı bir hastalık olan Sydenham koresi; herpes gestasyonis (hamilelik sırasında meydana gelen bir deri koşulu); otosklerozla ilgili duyma kaybı
  • Herediter anjiyoödemli (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) kadınlarda dışarıdan verilen östrojen, Anjiyoödem belirtilerini uyarabilmekte veya şiddeti endirebilmektedir.
  • Karaciğer fonksiyon bozukluklan
  • Glikoz toleransında (şekerin etkisine dayanıklılık) veya periferik insülin direnci (vücutta dolaşan insülin hormonuna karşı gösterilen direnç) üzerinde etkide değişiklik
  • Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı), ülseratif kolit (kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı).
  • Yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı (kloazma)

    • Etkileşimler

    Oral kontraseptiflerin diğer ilaçlarla (öm. sarı kantaron otu veya epilepsi, tüberküloz, HIV enfeksiyonu ve diğer enfeksiyolar için kullanılan ilaçlar) olan etkileşiminden beklenmeyen kanama ve/veya kontraseptif başansızlık oluşabilir. 4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri bölümüne bakınız.

    Yan etkilerin raporlanması

    Ginera ile ilgili diğer bilgiler