FERRIPROX 100 mg/ml 500 ml şurup {Chiesi} Gebelik

Chiesi Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ferriprox gebelik kategorisi X'dir. Ferriprox hamilelik kategorisi, Ferriprox gebelik kategorisi, Ferriprox emzirme, Ferriprox anne sütüne geçer mi, Ferriprox laktasyon, Ferriprox hamilelerde kullanımı, Ferriprox ve bebek, Ferriprox kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X (kontrendike)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

İlacın klastojenik ve teratojenik özellikleri nedeniyle, deferipron tedavisi gören doğurgan yaştaki kadınların gebe kalmamaya dikkat etmeleri ve gebeliği önleyici tedbirler almaları önerilmektedir. Gebe olduğunu farkeden ya da gebe olmayı planlayan kadınlar deferipron tedavisini derhal bırakmalıdırlar. (Bkz. 4.3).

Gebelik dönemi

Deferipron gebelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açtığından şüphelenilmektedir.

Ferriprox gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz kısım 4.3).

Laktasyon dönemi

Deferipronun insan sütünde salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılmış herhangi bir prenatal veya postnatal üreme çalışması bulunmamaktadır. Emzikli kadınların deferipron kullanmamaları gerekir. Deferipron tedavisinin zorunlu olduğu durumlarda emzirmeye son verilmelidir.

Üreme yeteneği/fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme üzerinde toksik etkiye işaret etmektedir.
(Bkz. 5.3).