Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Dysport ile ilgili hayvanlarda teratolojik çalışmaları uygulanmamıştır. Hamile kadınlarda Dysport kullanım ve etkinliği gösterilmediğinden, hamilelik sırasında Dysport kullanılmamalı ve tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulanmalıdır.

Gebelik dönemi:

Clostridium botulinum tip A toksin hemaglutinin kompleksinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin limitli veriler mevcuttur.Hayvanlardaki çalışmalar maternal toksisiteye neden olan dozlarda üreme üzerine toksisite göstermiştir (kısım 5.3’e bakınız). Dysport hamilelik sırasında sadece yarar fetüse karşı potansiyel riski doğruladıkça kullanılmalıdır.
Hamile kadınlara verildiğinde özel dikkat verilmelidir.

Laktasyon dönemi:

Clostridium botulinum tip A hemaglutinin kompleksinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Clostridium botulinum tip A hemaglutinin kompleksinin süte geçmesi hayvanlarda çalışılmamıştır. Bu nedenle Clostridium botulinum tip A hemaglutinin kompleksinin laktasyon sırasında kullanımı önerilmez.

Üreme yeteneği/ Fertilite: