DEKSALGIN 50mg/2ml enjektabl çözelti içeren 6 ampül Zararları

Nobel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Deksalgin zararları, Deksalgin önlemler, Deksalgin riskler, Deksalgin uyarılar, Deksalgin yan etkisi, Deksalgin istenmeyen etkiler, Deksalgin cinsel, Deksalgin etkileri, Deksalgin tedavi dozu, Deksalgin aç mı tok mu, Deksalgin hamilelik, Deksalgin emzirme, Deksalgin alkol, Deksalgin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Parenteral deksketoprofen ile yapılan klinik çalışmalarda deksketoprofen trometamol ile ilişkili olma olasılığı bulunduğu rapor edilen ayrıca DEKSALGİN’in pazara verilmesinden sonra bildirilen advers reaksiyonlar aşağıda tablo şeklinde gösterilmekte olup reaksiyonlar sistem organ sınıfına göre düzenlenip görülme sıklığına göre sıralanmışlardır.

Kulak ve iç kıılak

hastalıkları

Kulak çınlaması

Kardiyak

hastalıklar

Ekstrasistol,

taşikardi

Vasküler

hastalıklar

Hipotansiyon, yüzde kızarıklık

Hipertansiyon, yüzeysel trombo flebit

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Bradipne

Bronkospazm,

dispııe

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı, kusma

Karın ağrısı, dispepsi, diyare, kabızlık, kan kusma, ağız kuruluğu

Peptik ülserasyon, peptik ülser kanaması veya perforasyonu (Bkz.
Bölüm 4.4)

Pankreas hasarı

Hepato-bilier

hastalıklar

Sarılık

Hepatik hasar

Deri ve deri altı doku

hastalıkları

Dermatit, prurit, deri döküntüsü, terleme artışı

Urtiker, akne

Stevens Johnson

sendromu,

toksik epidermal

nekroliz (Lyell’s

sendromu),

anjiyonörotik

ödem,

yüzde ödem,

fotosensitivite

reaksiyonları

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Kas sertleşmesi, eklem sertleşmesi, kas krampları, bel ağrısı

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Poliüri, böbrek ağrısı, ketonüri, proteiniiri

Nefrit veya

nefrotik

sendrom

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Adet dönemi bozuklukları.
Prostat bozuklukları

Genel

bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Enjeksiyon yeri ağrısı, enjeksiyon yeri reaksiyonları, inflamasyon, yaralanma veya kanama

Isı artışı, kas yorgunluğu, ağrı, soğuk hissi

Sertlik, periferal ödem

Araştırmalar

Karaciğer

fonksiyon

testlerinde

anormallikler

Gastrointestinal: En sık gözlemlenen advers olaylar gastrointestinal özelliktedirler. Özellikle yaşlılarda olmak üzere bazen ölümcül seyredebilen peptik ülser, perforasyon veya gastrointestinal kanama meydana gelebilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). İlacın kullanımından sonra bulantı, kusma, diyare, flatulans, kabızlık, dispepsi. karın ağrısı, melena, hematemez, iilseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığında kötüleşme (Bkz Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemler) bildirilmiştir. Daha nadiren gastrit gözlenmiştir. Pankreatit çok nadir bildirilmiştir.

Hipersensitivite: NSAİİ’ler ile yapılan tedaviden sonra hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Bunların içerisinde (a) non-spesifık alerjik reaksiyonlar ve anafılaksi, (b) astım, ağır astım, bronkospazm veya dispneyi içeren solunum yolu reaksiyonları veya (c) çeşitli türde döküntüler, kaşıntı, ürtiker, puıpura, anjiyoödem ve daha nadiren eksfoliyatif ve büllöz dermatozları (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) içeren çeşitli deri rahatsızlıkları yer almaktadır.

NSAİİ tedavisiyle ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.

Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi aşağıdaki istenmeyen etkiler ortaya çıkabilir: Belirgin olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı olan hastalarda oluşabilen aseptik menenjit ve hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi ve nadiren agraniilositoz ve medullar hipoplazi).

Stevens Johnson Sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (oldukça nadir) dahil büllöz reaksiyonlar bildirilmiştir. Işığa duyarlılık.

Klinik araştırmalar ve epidemiyolojik veriler bazı NSAİİ’lerin (özellikle yüksek dozda ve uzun süreli tedavide) kullanılmasına arteriyel trombotik olaylarda (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) hafif risk artışının eşlik edebildiğini ileri sürmektedir (Bkz. Bölüm 4.4).

Daha düşük sıklıkta bildirilen diğer advers reaksiyonlar aşağıdakileri içermektedir:

Böbrek: İnsterstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği dahil çeşitli formlardaki nefrotoksisite.

Karaciğer: Anormal karaciğer fonksiyonu, hepatit ve sarılık.

Nörolojik ve özel duyular: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrısı, parestezi, boyun sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu gibi belirtilerle seyreden aseptik menenjit raporları (özellikle sistemik lupus eritematozus, karışık tip bağ dokusu hastalığı gibi otoimmiin hastalıkları olan hastalarda) (Bkz. bölüm 4.4), depresyon, konfüzyon, haliisinasyonlar, kulak çınlaması, vertigo, baş dönmesi, kırgınlık-halsizlik, yorgunluk ve sersemlik hali.

Hematolojik: Trombositopeni, nötropeni, agranülositozis, aplastik anemi ve hemolitik anemi.