5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Hepatit A’ya karşı aşı ATC Kodu: J07BC02

Etki mekanizması:

Aşı, Hepatit A virüsünün kültüre edilmesi, saflaştırılması ve formaldehit ile inaktive edilmesiyle hazırlanmaktadır. Aşı Hepatit A virüsüne karşı, immünglobulinlerle sağlanan pasif immüniteden daha uzun süre etkili ve daha yüksek antikor titreleri oluşumu ile immünite sağlamaktadır. Bu aşı ile enjeksiyonu takip eden 2 hafta içinde aşılanan kişilerin % 95’ten fazlasında ve rapel dozdan önce ise % 100’ünde Hepatit A virüsüne karşı koruyucu antikor titreleri (20 mIU/mL’ye eşit ve daha fazla) oluştuğu gösterilmiştir.

Bağışıklık 6 ile 18 ay boyunca sürmekte ve rapel doz ile takviye sağlanmaktadır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Geçerli değildir.