TRACLEER 62.5 mg 56 film tablet Gebelik

Actelion Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Leponex gebelik kategorisi X'dir. Leponex hamilelik kategorisi, Leponex gebelik kategorisi, Leponex emzirme, Leponex anne sütüne geçer mi, Leponex laktasyon, Leponex hamilelerde kullanımı, Leponex ve bebek, Leponex kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler > Klozapin

ATC Kodu

N05AH02

Etkin Madde

Klozapin

Barkodu

8699504010503

Geri Ödeme Kodu

A04577

Satış Fiyatı

32.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

5

Sağlık Konuları

Psikoz , Şizofreni

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEUI

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

48 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E626A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X’dir.

Hayvanlar üzerindeki çalışmalarda üretkenlik toksisitesi görülmüştür (teratojenite, embriyotoksisite (Bkz. Bölüm 5.3)). Hamile kadınlarda TRACLEER® kullanımı ile ilgili güvenilir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

®

TRACLEER gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

®

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda TRACLEER® tedavisine başlanmadan önce hamilelik olup olmadığı kontrol edilmeli, güvenilir korunma metodları hakkında

tavsiye verilmeli ve güvenilir korunma başlatılmalıdır. Hasta ve hekimler,

®

TRACLEER ’ın olası farmakokinetik etkileşimlerinden dolayı tek başına kullanılan hormonal koruma ajanlarını (oral, enjeksiyon, transdermal, implant formlar) etkisiz hale getirebileceğini dikkate almalı (Bkz. Bölüm 4.5) ve ilave veya alternatif güvenilir

korunma yöntemlerini de kullanmalıdır. Hangi korunma yönteminin kullanılacağına

®

dair çekinceler varsa, bir jinekoloğa danışılması tavsiye edilir. TRACLEER® tedavisi sırasında hormonal kontraseptiflerin etkisiz kalması ve ayrıca pulmoner arteriyel hipertansiyonun gebelik ile kötüleşmesi risklerinden dolayı, hamileliğin erken saptanmasına olanak vermek amacıyla, TRACLEER® tedavisi sırasında her ay gebelik testi yapılması tavsiye edilir.

Laktasyon dönemi

Bosentanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. TRACLEER® ile tedavi sırasında emzirme tavsiye edilmez.

Üreme Yeteneği/Fertilite