4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VORIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Oluşan yan etkiler genellikle minör ve geçicidir. Buna rağmen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmeyen
:10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VORIX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
DöküntüSarılık; karaciğer fonksiyon testlerinde değişmeKarın üst bölgesinde şiddetli ağrı, bulantı ve kusma ile kendini gösteren pankreatitBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın:
Görme bozukluğu (bulanık görme, görsel renk değişimleri, ışığın görsel algısındaanormallik, renk körlüğü, göz bozukluğu, ışıkların etrafında hale görme, gece körlüğü,dalgalı görüş, gözde ışık çakması, parlak alanlar görme, görsel keskinlikte azalma,görsel parlaklık, normal görme alanının bir kısmının kaybı, gözde lekelenmeler gibigörmede değişiklik)AteşDöküntüBulantı, kusma, ishalBaş ağrısıKol ve bacaklarda şişlikKarın ağrısıNefes almada güçlükKaraciğer enzimlerinde yükselmeYaygın:
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), diş etlerinde iltihap,titreme, zayıflıkBazı, ciddi olanlar da dahil olmak üzere, kırmızı (bazen bağışıklık ile alakalı olabilen)ve/veya beyaz (bazen ateş ile birlikte) kan hücresi sayısında azalma, kan pulcuğu(trombosit) olarak adlandırılan kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuğu hücresayısında azalmaAlerjik reaksiyonlar veya şiddetli bağışıklık sistemi tepkisiKan şekerinin düşmesi, kanda potasyumun düşmesi, kanda sodyumun düşmesiKaygı/endişe, depresyon, zihin karışıklığı, huzursuzluk, uyuma güçlüğü, gerçekteolmayan şeyleri (halüsinasyon) görmeNöbet, titreme veya kontrol edilemeyen kas hareketleri, karıncalanma veya derideanormal his, kas tonusunun artması, uykululuk hali, baş dönmesiGözlerde kanlanmaKalbin çok hızlı veya çok yavaş atması gibi kalp ritim bozuklukları, bayılmaKan basıncının düşmesi, damarlarda iltihap (kan pıhtısının oluşması ile ilgili olabilir).Ani nefes almada zorluk, göğüs ağrısı, yüzde ödem (ağız, dil ve göz çevresinde)akciğerde su toplanmasıKabızlık, hazımsızlık, dudaklarda iltihapSarılık, karaciğerde iltihap, karaciğer hasarıCilt yüzeyinde iç içe kabarcıklarla kırmızı bir alan oluşması ile karakterize, deride ciddikabarma ve soyulmaya neden olabilen deri döküntüleri, ciltte kızarıklıkKaşıntıSaç dökülmesiSırt ağrısıBöbrek yetmezliği, idrarda kan, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikYaygın olmayan:
Grip benzeri belirtiler, mide-barsak kanalında tahriş ve iltihap, antibiyotik kullanımınabağlı ishale neden olan mide-barsak kanalı iltihaplanması, lenfatik damarlarıniltihaplanmasıKarnın iç duvarını ve karın içi organları kaplayan ince dokunun iltihaplanması,belirtileri ateş, kusma, halsizlik, titreme, karında şişlik, idrar miktarında düşme, ishalveya kabızlık, karın kaslarında sertleşme belirtilerinin bir kısmı veya tamamıLenf bezlerinin şişmesi (bazen ağrılı olabilir), kemik iliği yetmezliği, kanda eozinofıl(bir tür alerji hücresi) sayısında artışAdrenal bez fonksiyonlarında baskılanma, tiroid bezinin normalin altında çalışmasıbelirtileri, kilo kaybı, bulantı ve iştahsızlık, kas ve eklem ağrıları, vücutta deri rengininkoyulaşmasıBeyin fonksiyonlarında anormallik, Parkinson benzeri (örn., eklem sertliği) belirtileri,sinir hasarına bağlı olarak el ve ayaklarda uyuşukluk, ağrı, karıncalanma ve yanmahissiKoordinasyon veya dengede sorunlarBeyin ödemi belirtileri, baş ağrısı, baş dönmesi, kusmaÇift görme, bazı ciddi göz sorunları: gözlerde ve göz kapaklarında ağrı ve iltihap,anormal göz hareketleri, görmede bozukluğa neden olan görme sinirlerinde hasar, gözsinirlerinin çıktığı kanalda ödemDokunma duyusunda azalmaTat almada anormallikDuyma zorlukları, kulakta çınlama, baş dönmesi (vertigo)Bazı iç organlarda iltihaplanma (pankreas ve oniki parmak barsağı), dilde şişme veiltihaplanmaKaraciğerde büyüme, karaciğer yetmezliği, safra kesesi hastalıkları, safra kesesinde taşEklem iltihaplanması, deri altındaki damarların iltihaplanması (kan pıhtısı oluşumu ilebirlikte seyredebilir)Böbreklerde iltihaplanma, idrarda protein bulunması, böbrek hasarıÇok hızlı kalp atışı veya kalp atışında düzensizlikler, bazen kararsız elektriksel iletilerEKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) ölçümünde anormallikKan kolesterol miktarında artış, kan üre miktarında artışAleıjik deri reaksiyonları (bazen ciddi olabilen), ciltte ve özellikle ağız olmak üzeremuköz zarlarda ağrılı soyulma ve döküntüye neden olan yaşamı tehdit edici bir durum,deride iltihaplanma, kurdeşen, ışık veya güneşe maruz kalma sonrasında ciddi derireaksiyonları veya güneş yanığı, deride kızarıklık veya tahriş, düşük kan pulcuğu (birçeşit kan hücresi) sayısı nedeni ile derinin kırmızı veya mor renkte görünmesi, egzemaUygulama yerinde reaksiyonSeyrek:
Vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi (hipertroidizm) belirtileri, kilokaybı, kaslarda zayıflık, ellerde titreme, uyumada zorluk, çarpıntı, saçlarda incelme vedökülme, ciltte incelme, nemlilik ve aşırı terleme, barsak hareketlerinde artma ve bazenishal, sinirlilik, göz kürelerinin ileri doğru iletilmesiCiddi bir karaciğer hastalığının komplikasyonu olarak beyin fonksiyonlarınınbozulması belirtileri, mental durumdaki bozukluk, nöromuskuler anormallikler, titreme,daha hızlı ve daha derin nefes alma durumuGörme sinirlerindeki liflerin çoğunun kaybı, gözün önündeki saydam tabakada (kornea)bulanıklaşma, istemsiz göz hareketleriDeride içi sıvı dolu kabarcıklar (büllöz) ile görülen ışığa karşı aşırı duyarlılıkPeriferik sinir sisteminin bir kısmının vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafındanhedef alındığı bir hastalık (öm.,multipl skleroz)Kalp ritmi veya kalpte iletim problemleri (bazen yaşamı tehdit edici olabilir)Yaşamı tehdit edici aşırı duyarlılık reaksiyonlarıKan pıhtılaşma sisteminde bozuklukAleıjik deri reaksiyonları (bazen ciddi olabilen), deri altı dokunun, muköz ve muközaltı dokuların hızla şişmesi (ödem), kaşıntılı ve acılı kalın, gümüş lekeler ile kırmızıderi kabarıklığı, muköz zarların ve derinin iritasyonu, derinin üst tabakasının genişkısmının, derinin dış yüzeyinin alt katmandan ayrılmasına neden olan yaşamı tehditedici bir durumKüçük kuru deri döküntüleriBilinmiyor:
- Çillenme ve deri renginden koyu lekeler
Diğer sıklığı bilinmeyen ancak görülmesi halinde acilen doktorunuza bildirmeniz gereken belirgin yan etkiler:
- Deri kanseri
- Kemik çevresindeki dokunun iltihabı belirtileri, hassasiyet, deride kızarıklık vesıcaklık, fonksiyonun sınırlanması
- Kırmızı, pulsu döküntüler veya yüzük şeklinde lezyonlar (Kutanöz lupus eritematozuolarak adlandırılır.)
İntravenöz infüzyon uygulaması sırasında yaygın olmayan bazı reaksiyonlar (yüz kızarması, ateş, terleme, kalp atım hızında artış, nefes darlığı dahil) görülmüştür. Bu durumdadoktorunuz ilacınızı kesebilir.
VORİX’in karaciğer ve böbreğinizi etkileyeceği bilindiğinden, doktorunuz kan testleri isteyerek karaciğer ve böbreğinizin fonksiyonlarını izlemesi gerekir. Karın ağrınız varsa veyadışkınız farklı kıvamdaysa doktorunuza bildiriniz.
Uzun süre vorikonazol ile tedavi edilen kişilerde cilt kanseri rapor edilmiştir.
Işık ya da güneşe maruziyet sonrası güneş yanığı ve ciddi deri reaksiyonları çocuklarda daha sık bildirilmiştir. Eğer sizde ya da çocuğunuzda deri bozuklukları gelişirse, doktorunuz siziveya çocuğunuzu değerlendirdikten sonra, durumun önemine göre size düzenli olarak bir cilthastalıkları uzmanına görünmenizi tavsiye edebilir. Karaciğer enzimlerinde yükselmeçocuklarda büyüklere oranla daha fazla sıklıkta bildirilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
