ULSEPAN 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren 1 flakon Zararları
World Medicine Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ulsepan zararları, Ulsepan önlemler, Ulsepan riskler, Ulsepan uyarılar, Ulsepan yan etkisi, Ulsepan istenmeyen etkiler, Ulsepan cinsel, Ulsepan etkileri, Ulsepan tedavi dozu, Ulsepan aç mı tok mu, Ulsepan hamilelik, Ulsepan emzirme, Ulsepan alkol, Ulsepan kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık % 5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durumda hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir.
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
’v Sıklık Organ\sistemi n. | Yaygın (>1/100 <1/10) | Yaygın Olmayan (>ı/ı.ooo’ <1/100) | Seyrek (>1/10.000 <1/1.000) | Çok Seyrek (<1/10.000,İzole raporlardahil) | Bilinmiyor |
Gastrointestinal hastalıklar | Bulantı / kusma; Abdominal ağrıve rahatsızlık;Konstipasyon;Ağız kuruluğu;Abdominalgerginlik veşişkinlik; Diyare | ||||
Hepatobiliyer hastalıklar | Karaciğer enzimlerinde artış (transaminazlar, y-GT) | Billirubin artışı | Hepatoselüler hasar, sarılık, hepatoselüleryetmezlik | ||
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları | Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi alerjikreaksiyonlar;Prurit | Ürtiker; Anjiyoödem | Stevens-Johnson sendromu, Lyellsendromu, Erythemamultiform,Fotosensitivite | ||
Kas-iskelet ve bağ dokusuhastalıkları | Kalça, el bileği ve omurga kırığı(bkz bölüm 4.4.) | Artralji; Miyalji | |||
Böbrek ve idrar hastalıkları | İntestisyel nefrit | ||||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Jinekomasti | ||||
Genel bozukluklar ve uygulama yerineözgü tablolar | Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik | Vücut sıcaklığında artış; Periferik ödem |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr;e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).