5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Selektif Beta-2-Adrenoseptör Agonistleri ATC Kodu: R03CC11

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Tulobuterol, gastrointestinal sistemden absorbe olur. Yemek ve uyku nedeniyle geceleri absorpsiyon oldukça düşüktür. Perkütan absorpsiyon çocuklarda ve yetişkinlerde benzerdir.

Dağılım:

Yetişkinlerde uygulamadan sonra 8-12 saat içerisinde doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Akşam yatmadan alındığında, sıklıkla sabah görülebilen astım nöbetlerinin kontrol edilmesinde etkili olmaktadır. Karşılaştırılabilir dozlarda her bir vücut yüzeyine düşen EAA ve Cmaks değerleri çocuklarda ve yetişkinlerde benzerdir (çocuklarda 1.35 mg/m ve yetişkinlerde 1.13 mg/m ).

Biyotransformasyon:

Tulobuterol karaciğerde metabolize olur. Tulobuterolün en etkili metaboliti 4- hidroksitulobuterol’dür. Diğer metabolitler 3-hidroksi, 5-hidroksi ve 4,5- hidroksitulobuterol’ dür.

Eliminasyon:

Büyük oranda idrarla ve çok az miktarda da dışkı ile atılır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

Veri mevcut değildir.

5.3.   Klinik öncesi güvenlik verileri

Veri mevcut değildir.