Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi “C” ’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

TREST’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. TREjST çocuk doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrolü uygulamayan kadınlarda çok gerekli plmadıkça önerilmemektedir

Gebelik dönemi

TREST hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

ştir (bkz., i yel risk

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu gösterm Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenlilik verilerf’). İnsanlara yönelik potam bilinmemektedir.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler lev konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının a ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamile %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. TREST ile tedavi edilen hamile klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabi

itirasetam İması ile lik öncesi cadmların dav ilerin ilir.

a a

Laktasyon dönemi

:tıe sütü ile TREST a ilişkin

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, TREST ile tedavi sırasında an besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçımlmayacağıfı karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve TREST tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

d, ı

Üreme yeteneği /Fertilite

Hayvan çalışmaları fertilitenin etkilenmediğini göstermiştir {bkz., Bölüm 5.3 “Kli güvenlilik verilerr). Klinik veri mevcut değildir, insanlara yönelik potan bilinmemektedir.