TETAGAM P 250 IU/1 ml enjeksiyon için çöz. içeren kullanıma hazır şırınga Kullananlar

Farma-Tek Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.TETAGAM P kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TETAGAM P'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• TETAGAM P bileşimindeki her hangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız var ise bu

ilacı kullanmayınız. Aşırı duyarlılığınızın olup olmadığından emin değilseniz

doktorunuza danışınız.(Aşırı duyarlılık reaksiyonlarının neden olduğu yan etkiler için

bakınız, bölüm 4. Bağışıklık sistemi hastalıkları)

3

TETAGAM P'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

•    TETAGAM P’ i intravasküler olarak kullanmayınız!
  • TETAGAM P’i kullanmadan önce doktorunuza aşağıdaki konular hakkında bilgi veriniz

    • -    Daha önce tetanoz aşısı yaptırdınız ise,

    -    Daha önce teşhis edilmiş bir IgA eksikliğiniz olup olmadığını,

    -    Herhangi bir başka ilacı kullanıp kullanmadığınızı,

    -    Kan bozukluğu ya da kan pıhtılaşma bozukluğunuzun olup olmadığını,

    -    En geç 2 hafta öncesinde herhangi bir aşı yaptırıp yaptırmadığınızı.

  • TETAGAM P az miktarda IgA içermektedir. IgA eksikliği olan kişilerde TETAGAM P kullanımında IgA’ya karşı antikor geliştirme riski oluşabilir. Bu nedenle doktorunuz TETAGAM P’nin size olan faydasını değerlendirdikten sonra ürünü kullanacaktır.
  • TETAGAM P’ i kullandığınızda çok seyrek olarak kan basıncınızda düşme ve bunun sonucunda ani baygınlık hissi ve bilinç bulanıklığı (anafılaktik şok) görülebilir. Bu durumda doktorunuz tarafından güncel şok tedavisi uygulanmalıdır. Bu nedenle TETAGAM P kullanıldıktan sonra en az 20 dakika süresince hasta gözlem altında tutulmalıdır. Ürünün yanlışlıkla damar içerisine (intravenöz) uygulanması durumunda bu süre en az 1 saat olmalıdır.
  • TETAGAM P’ nin kas içine verilmesi sırasında bir reaksiyon oluştuğunu hissederseniz (örneğin; ilacın verildiği yerde kızarıklık, şişme, kaşıntı vs...) derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararma göre ilacın kas içine verilme hızı yavaşlatılabilir ya da tamamen durdurulabilir.
  • Kanama bozukluğunuz var ise TETAGAMT dikkatli kullanınız.
  • Bulanık ve partikül içeren çözeltiler kullanılmamalıdır. TETAGAM P kullanıma hazır üründür ve uygulamadan önce ürün vücut sıcaklığına getirilmelidir.

    • Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    TETAGAM P'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    TETAGAM P'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Immünoglobülinler ile yapılan uzun süreli klinik deneyimlere göre gebelik süreci üzerinde zararlı bir etki beklenmemektedir. Bu nedenle TETAGAM P tedavisinin gebeler açısından faydası, ilaçtan beklenen yarar/zarar oranı değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Son zamanlarda yapılan araştırmalarda insan immün globülinlerin anne sütüne geçtiği görülmüştür. Bu durum koruyucu antikorların bebeğe geçmesine katkıda bulunur. Bu nedenle TETAGAM P emziren annelerde doktor kontrolünde kullanılabilir.

    Araç ve makina kullanımı

    Araç ve makine kullanmaya etkisi olduğuna dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.

    TETAGAM P'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün 250 IU’ de 1 mmoTden (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.Daha yüksek dozlar 1 mmol ya da daha fazla sodyum içerebilir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    TETAGAM P diğer tıbbi ürünler, seyrelticiler ve çözücüler ile karıştırılmamalıdır.

    Tetagam ile ilgili diğer bilgiler