STRIBILD 30 film kaplı tablet Etkileşimi
Gilead Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Stribild etkileşimi, Stribild etken madde, Stribild yardımcı maddeler, Stribild alkol, Stribild etkileşim, Stribild kullananlar, Stribild dozu, Stribild kullanımı bilgisini içerir.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler
STRIBILD elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat içerdiğinden, bu ajanlarla ayrı olarak tanımlanan her etkileşim STRIBILD kullanımı sırasında ortayaçıkabilir. STRIBILD, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için tam rejim olarak kullanılmak üzereendikedir ve diğer antiretroviral ürünlerle birlikte uygulanmamalıdır. Bu nedenle, diğerantiretroviral ürünlerle (proteaz inhibitörleri ve nükleozid olmayan revers transkriptazinhibitörleri dahil) ilaç-ilaç etkileşimlerine ilişkin bilgiler sunulmamıştır (bkz. bölüm 4.4).Etkileşim çalışmaları yalnızca yetişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
Kobisistat güçlü bir mekanizma bazlı CYP3A inhibitörü ve bir CYP3A substratıdır. Kobisistat ayrıca zayıf bir CYP2D6 inhibitörüdür ve CYP2D6 tarafından bir dereceye kadar metabolizeedilir. Kobisistatın inhibe ettiği taşıyıcılar arasında P glikoprotein (P gp), BCRP, OATP1B1ve OATP1B3 vardır.
STRIBILD’in esasen CYP3A veya CYP2D6 tarafından metabolize edilen veya P gp, BCRP, OATP1B1 veya OATP1B3 substratları olan tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, bu ürünlerinplazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir ve dolayısıyla terapötik etkilerini ve adversreaksiyonları artırabilir veya süresini uzatabilir (bkz. Eşzamanlı kullanım kontrendikedir vebölüm 4.3).
STRIBILD’in CYP3A’yı inhibe eden tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, kobisistat klerensini azaltarak kobisistat plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir.
Elvitegravir orta kuvvetli bir indükleyicidir ve CYP2C9 ve/veya indüklenebilir UGT enzimlerini indükleme potansiyeli vardır; böylece bu enzimlerin substratlarının plazmakonsantrasyonlarını azaltabilir. Elvitegravir CYP3A ve bir dereceye kadar da UGT1A1tarafından metabolize edilir. CYP3A aktivitesini indükleyen tıbbi ürünlerin elvitegravirklerensini artırması beklenmektedir; bu durum elvitegravirin plazma konsantrasyonlarındadüşüşe yol açarak STRIBILD terapötik etkisinin kaybına ve direnç gelişmesine neden olabilir(bkz. Eşzamanlı kullanım kontrendikedir ve bölüm 4.3).
Eşzamanlı kullanım kontrendikedir
Stribild ile esasen CYP3A tarafından metabolize edilen bazı tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması, bu ürünlerin yüksek plazma konsantrasyonlarına neden olabilir; bu durumperiferik vazospazm veya iskemi (örn. dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin) veyarabdomiyaliz dahil miyopati (örn. simvastatin, lovastatin) veya uzamış veya artmış sedasyonveya solunum depresyonu (örn. oral uygulanan midazolam veya triazolam) gibi ciddi ve/veyayaşamı tehdit eden reaksiyon potansiyeliyle ilişkilendirilmektedir. Stribild ile esasen CYP3Atarafından metabolize edilen amiodaron, kinidin, sisaprid, pimozide, alfuzosin ve sildenafıl(pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için) gibi diğer tıbbi ürünlerin birlikte uygulanmasıkontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Stribild ile sarı kantaron (Hypericum perforatum), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması kobisistat veelvitegravir plazma konsantrasyonlarında anlamlı düşüşe neden olabilir; bu durum terapötiketki kaybına ve direnç gelişimine yol açabilir (bkz. bölüm 4.3).
Eşzamanlı kullanımı önerilmeyenler
Renal olarak elimine edilen tıbbi ürünler:
Emtrisitabin ve tenofovir esasen böbreklerden elimine edildiğinden, STRIBILD’in böbrek fonksiyonunu azaltan veya aktif tübüler sekresyon için rekabet eden (örn. sidofovir) tıbbiürünlerle birlikte uygulanması, emtrisitabin, tenofovir ve/veya birlikte uygulanan tıbbiürünlerin serum konsantrasyonlarını artırabilir.
Eşzamanlı veya yakın zamanlı nefrotoksik tıbbi ürün kullanımında STRIBILD kullanımından kaçınılmalıdır. Aminoglikozidler, amfoterisin B, foskamet, gansiklovir, pentamidin,vankomisin, sidofovir veya interlökin-2 (aldeslökin olarak da adlandırılır) örnek olarakverilebilir, ancak örnekler bunlarla sınırlı değildir.
Diğer etkileşimler:
STRIBILD bileşenleri ile potansiyel olarak birlikte uygulanan tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler, aşağıda Tablo l’de sıralanmaktadır (artış “t” ile, düşüş “J” ile, değişimolmaması ile, günde iki kez “b.i.d.” ile ve günde bir kez “q.d.” ile gösterilmektedir).Açıklanan etkileşimler STRIBILD’in bileşenleriyle ayrı ajanlar olarak ve/veya kombinasyonhalinde gerçekleştirilen çalışmaları temel almaktadır veya STRIBILD ile görülebilecekpotansiyel ilaç etkileşimleridir.
Tablo 1: STRIBILD’in ayrı bileşenleri ile diğer tıbbi ürünler arasındaki etkileşimler
Terapötik alanlara göre tıbbi üriin | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cnıaks, Cmin’dekİ ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
İtrakonazol3 Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol | STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. İtrakonazol, flukonazol ve posakonazol konsantrasyonları kobisistat ile birlikte uygulandığındaartabilir. Vorikonazol konsantrasyonları STRIBILD ile birlikte uygulandığındaartabilir veya azalabilir. | STRIBILD ile birlikte uygulama durumunda klinikizleme yapılmalıdır.STRIBILD ile birlikteuygulandığında, maksimumgünlük itrakonazol dozu200 mg/gün değeriniaşmamalıdtr. Vorikonazol ile STRIBILD’in birliktekullanılmasını doğrulamakiçin fayda/risk oranınıdeğerlendirmesi önerilir. |
Antimikobakteriyeller | ||
Rifabutin (günde bir kez 150 mg)/ Elvitegravir (gündebir kez 150 mg)/ Kobisistat(günde bir kez 150 mg) | Potent CYP3A indükleyicisi rifabutinle birlikteuygulanması, kobisistat veelvitegravir plazmakonsantrasyonlarının önemlidüzeyde düşmesine nedenolarak terapötik etki kaybınave direnç gelişimine yolaçabilir. Rifabutin: E AA: «-> Cmi„: *-* Cmaks- 25-O-desasetil-rifabutin: E AA: t %525 Cmin: i %394Cmaks" i 384 Elvitegravir: E AA: |%21 Cmin: i %67Cmaks- | STRIBILD ile rifampisin ve rifabutinin birlikteuygulanması kontrendikedir.STRIBILD ile rifabutininbirlikte uygulanmasıönerilmez. Uygulanmasıgerekiyorsa, önerilenrifabutin dozu belirligünlerde haftada 3 kez 150mg’dır (örneğin Pazartesi-Çarşamba-Cuma). Desasetil rifabutine maruziyette bir artışbeklendiğinden, nötropeni veüveit gibi rifabutinle ilişkiliadvers reaksiyonların dahafazla izlenmesi gerekir.Rifabutinde daha fazla dozazaltımı incelenmemiştir.Haftada iki kez 150 mgdozun rifabutine optimummaruziyeti sağlayamayab ileceği ve böylece rifampisin direncineve tedavi başarısızlığına yolaçabileceği dikkatealınmalıdır.. |
HCV proteaz inhibitörleri |
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cmaks, Cimdeki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
Boseprevir | STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır.. | STRIBILD ile birlikte uygulanması önerilmez. |
Telaprevir (günde üç kez 750mg) / Elvitegravir (günde bir kez 150 mg)/ Kobisistat (gündebir kez 150 mg) | Telaprevir: E AA: «-* Ctnin- Cmax’ Elvitegravir: E AA: <-*Cmi„: i 29% Cmax- > Kobisistat: E AA: <-*• Cmin: i 232% Cmax- | STRIBILD ile telaprevir’in birlikte uygulanmasında dozayarlaması gerekmemektedir. |
Terapötik alanlara göre tıbbi iiriin | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, C!maks, Cmin’deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
Makrolid antibiyotikler | ||
Klaritromisin | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulandığında, klaritromisinve/veya kobisistatkonsantrasyonları değişebilir: | Normal böbrek fonksiyonu veya hafif böbrek bozukluğu(CICr 60-90 ml/dak.) olanhastalarda klaritromisin içindoz ayarlaması gereklideğildir. CICr <90 ml/dak.olan hastalar için klinikizleme önerilir. CICr değeri<60 ml/dak. olan hastalar içinalternatif antibakteriyellerdüşünülmelidir. |
Telitromisin | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulandığında, telitromisinve/veya kobisistatkonsantrasyonları değişebilir: T telitromisin T kobisistat | STRIBILD ile birlikte uygulandığında klinik izlemeönerilir. |
GL UKOKOR TİKOİDLER İnhale/Nazal kortikosteroidler | ||
Flutikazon | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. İnhale veya nazal flutikazon propionat ile STRIBILD’ineşzamanlı kullanımıflutikazon plazmakonsantrasyonlarını artırarakserum kortizolkonsantrasyonlarındaazalmaya yol açabilir. | STRIBILD ile birlikte uygulandığında dikkatedilmelidir ve klinik izlemeönerilir. |
ANTİASİTLER |
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri EAA, Cmaks) Cmin deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
Magnezyum/alüminyum içeren antiasit süspansiyonu(20 ml tek doz)/Elvitegravir(50 mg tek doz)/ Ritonavir(100 mg tek doz) | Elvitegravir (± 2 saat sonra antiasit süspansiyonu): EAA: <-» Cmin- < Cırıaks- * * Elvitegravir (eşzamanlı uygulama): EAA: i %45 Cmin: | %41Cmaks:i %47 | Elvitegravir plazma konsantrasyonları, gastrik pHdüzeyindeki değişikliklernedeniyle değil,gastrointestinal kanaldakilokal kompleks oluşumunedeniyle antasiitlerde dahadüşüktür. STRIBILD ileantiasit uygulaması arasındaen az 4 saat olması önerilir.Diğer asit azaltan ajanlar(örn. H2 reseptörüantagonistleri ve protonpompa inhibitörleri)hakkında bilgi için bkz. Diğertıbbi ürünlerle yürütülençalışmalar. |
GIDA TAKVİYELERİ | ||
Multivitamin takviyeleri | STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. | STRIBILD multivitamin takviyeleriyle birlikteuygulandığında elvitegravirinkatyonik kompleksasyonununetkisi göz ardıedilemeyeceğindenSTRIBILD ile multivitamintakviyelerinin dozlarım en az4 saat arayla uygulanmasıönerilir. |
ORAL ANTİDİYABETİKLER |
Metformin
Terapötik tıbbi ürün
alanlara göre
İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri
E AA, Cmaks, Cmin deki
ortalama değişim yüzdesi1
STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler
STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. .
Kobisistat geri döndürülebilir şekilde MATEl’i inhibe ederve STRIBILD ile birlikteuygulandığında metforminkonsantrasyonları artabilir..
STRIBILD alan hastaların dikkatli izlenmesi ve buhastalarda metformin dozayarlaması önerilir.
narkotik analjezikler
Metadon/Elvitegravir/Kobisis
tat
Metadon:
E AA:
Cmin- > Cmaks- * *
Kobisistat:
E AA:
Cmin-
Cmaks-
Elvitegravir: E AA:
Cmin- * Cmaks-
Metadon için doz ayarlaması gerekli değildir.
Metadon/T enofovir disoproksil fiımarat
Metadon: E AA: Cmin-Cmaks- K *
Tenofovir: E AA:
Cmin-Cmaks- < *
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | tlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cmaks» cmin’deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
Buprenorfın/Nalokson/ Elvitegravir/Kobisistat | Buprenorfin: E AA: t %35Cmin: i %66 Cmaks- i %12 Nalokson: E AA: i %28 Cmaks: i 2%28 Kobisistat: E AA: <-» Cmin’ * Cmaks- > Elvitegravir: E AA: Cmin- ’y Cmaks- * | Buprenorfıne/nalokson için doz ayarlaması gereklideğildir. |
ORAL KONTRASEPTİFLER | ||
Norgestimat (0.180/0.215 mg günde bir kez)/ Etinilestradiol(günde bir kez 0.025 mg)/Elvitegravir (günde bir kez150 mg)/ Kobisistat (gündebir kez 150 mg)4 | Norgestimat: EAAt % 126Cmin! i %167Cmaks: T % 108 Etinilestradiol: E AA: i %25Cmin: i %44Cmaks- Elvitegravir: E AA: Cmjn: *-> Cmaks- * | STRIBILD ile bir hormonal kontraseptif birlikteuygulanırken dikkatedilmelidir. Hormonalkontraseptif en az 30 pgetinilestradiol içermeli veprogestajen olaraknorgestimat içermeli veyahastalar alternatif birgüvenilir doğum kontrolyöntemi kullanmalıdır (bkz.bölüm 4.4 ve 5.6). Progesteron maruziyetindeki önemli artışların uzun sürelietkileri bilinmemektedir. STRIBILD’in norgestimat dışında progestajenler içerenoral kontraseptiflerle birlikteuygulanması araştırılmamıştır, bu nedenle kaçınılmalıdır |
ANTİARİTMİK İLA ÇLAR | ||
Digoksin (0.5 mg tek doz)/Kobisistat (150 mgçoklu doz) | Digoksin: E AA: «-* Cmaks: i %41 | Digoksin STRIBILD ile birlikte kullanıldığındadigoksin düzeylerininizlenmesi önerilir. |
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, CmakS9Cmin’deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
Disopiramid FlekainidSistemik lidokainMeksiletinPropafenon | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Kobisistat ile birlikte uygulandığında, buantiaritmik ilaçlarınkonsantrasyonları artabilir. | Bu ajanlar STRIBILD ile birlikte uygulandığındadikkat edilmelidir ve klinikizleme önerilir. |
ANTİHİPER TANSİFLER | ||
Metoprolol Timolol | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Beta blokerlerin konsantrasyonları kobisistatile birlikte uygulandığındaartabilir.. | Kobisistat ile birlikte uygulandığında, betablokerlerin konsantrasyonlarıartabilir. Bu ajanlarSTRIBILD ile birlikteuygulandığında klinik izlemeönerilir ve dozun düşürülmesigerekebilir. |
Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Kobisistat ile birlikte uygulandığında kalsiyumkanalı blokerlerininkonsantrasyonları artabilir. | Bu tıbbi ürünler STRIBILD ile eşzamanlı uygulandığındaterapötik ve advers etkilerinklinik izlemesi önerilir. |
ENDOTELİNRESEPTÖR ANTAGONİSTLERİ | ||
Bosentan | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulanması, düşükelvitegravir ve/veya kobisistatmaruziyetlerine ve terapötiketki kaybına ve dirençgelişmesine neden olabilir. | Alternatif endotelin reseptör antagonistleri düşünülebilir.. |
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cmaks9 Cmin’deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
ANTİKOA GÜLANLAR | ||
Varfarin | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulandığında, varfarinkonsantrasyonlarıetkilenebilir. | STRIBILD ile birlikte uygulandığında uluslararasınormal ize oranın (INR)izlenmesi önerilir.STRIBILD ile tedavininkesilmesinden sonraki ilkhaftalar da INR’ninizlemesine devamedilmelidir. |
Dabigatran | STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulandığında, dabigatrankonsantrasyonlarıetkilenebilir. | Dabigatran P gp inhibitörleriyle birlikteuygulanırken klinik izlemeönerilir. Yüksek dabigatranmaruziyeti nedeniyle kanamariski artan hastalarıbelirlemek için koagülasyontestinden faydalanılabilir. |
İNHALE BETA AGONİST | ||
Salmeterol | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulanması, salmeterolünyüksek plazmakonsantrasyonlarına nedenolabilir; bu durum, ciddive/veya yaşamı tehdit edenreaksiyon potansiyeliyleilişkilidir. | Salmeterolün STRIBILD ile eşzamanlı uygulanmasıönerilmez. |
HMG CO-A REDÜKTAZ İNh | UBİTÖRLERİ | |
Rosuvastatin (10 mg tek doz)/ Elvitegravir (150 mgtek doz)/ Kobisistat (150 mgtek doz) | Elvitegravir: E AA: «-» Cmin- * * Cıtıaks- *—l* Rosuvastatin: E AA: i %38 Cmin: Uygulanamaz Cmaks: i %89 | Elvitegravir ve kobisistat ile birlikte uygulandığında,rosuvastatin konsantrasyonları geçici olarak artar. RosuvastatinSTRIBILD ile birlikteuygulandığında dozmodifikasyonu gerekmez. |
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | tlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cmaks* Cnıin deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
Atorvastatin Pitavastatin | STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Atorvastatin ve pitavastatin konsantrasyonları elvitegravirve kobisistat ile birlikteuygulandığında artabilir. | STRIBILD ile pitavastatin birlikte uygulanırken dikkatedilmelidir. STRIBILD ileatorvastatinin birlikteuygulanması önerilmez.Atorvastatin kullanılmasıkesinlikle gerekliyse, dikkatliizlemeyle mümkün olan endüşük atorvastatin dozuuygulanmalıdır.. STRIBILD ile pitavastatin birlikte uygulanırken dikkatedilmelidir. |
Pravastatin Fluvastatin | STRIBILD’in bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Bu HMG Co A redüktaz inhibitörlerininkonsantrasyonlarınınelvitegravir ve kobisistat ilebirlikte uygulandığında geçiciolarak artması beklenir. | STRIBILD ile birlikte uygulandığında dozmodifikasyonu gerekmez. |
Lovastatin Simvastatin | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. | STRIBILD ile lovastatin ve simvastatinin birlikteuygulanması kontrendikedir(bkz. bölüm 4.3). |
Terapötik alanlara göre tıbbi üriin | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cmaks? Cmin deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler |
FOSFODİESTERAZ TİP 5 (1 | 9DE-5) İNHİBİTÖRLERİ | |
Sildenafil Tadalafil Vardenafil | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. PDE-5 inhibitörleri esasen CYP3A tarafından metabolizeedilir. STRIBILD ile birlikteuygulanması, sildenafil vetadalafilin yüksek plazmakonsantrasyonlarına nedenolarak PDE-5 inhibitörüyleilişkili advers reaksiyonlarayol açabilir. | STRIBILD ile sildenafılin pulmoner arteriyelhipertansiyon tedavisi içinbirlikte uygulanmasıkontrendikedir. STRIBILD ile tadalafil pulmoner arteriyelhipertansiyon tedavisi içinbirlikte uygulanırken, dozazaltımının düşünülmesi dedahil dikkatli olunmalıdır. Erektil disfonksiyon tedavisi için 48 saatte bir en fazla25 mg sildenafil; 72 saatte biren fazla 2.5 mg vardenafilveya 72 saatte bir en fazla10 mg tadalafil tek dozununSTRIBILD ile birlikteuygulanması önerilir. |
ANTİDEPRESANLAR | ||
Essitalopram Trazodon | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Kobisistat ile birlikte uygulandığında trazodonkonsantrasyonları artabilir. | Antidepresanın dikkatli doz titrasyonu ve antidepresanyanıtının izlenmesi önerilir. |
İMMÜNOSÜPRESANLAR | ||
Siklosporin Sirolimus Takrolimus | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Kobisistat ile birlikte uygulandığında, buimmünosüpresan ajanlarınkonsantrasyonları artabilir. | STRIBILD ile birlikte uygulandığında terapötikizleme önerilir. |
Terapötik alanlara göre tıbbi ürün | İlaç düzeyleri üzerindeki etkileri E AA, Cmak.s, Cmin’deki ortalama değişim yüzdesi1 | STRIBILD ile birlikte uygulamaya ilişldn öneriler |
SEDA TİF/HİPNOTİKLER | ||
Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Oral uygulanan midazolam Triazolam Zolpidem | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. Midazolam ve triazolam esasen CYP3A tarafındanmetabolize edilir. STRIBILDile birlikte uygulanması, builaçların yüksek plazmakonsantrasyonlarına nedenolabilir; bu durum, ciddive/veya yaşamı tehdit edenreaksiyon potansiyeliyleilişkilidir. | STRIBILD ile oral uygulanan midazolam ve triazolamınbirlikte uygulanmasıkontrendikedir (bkz. bölüm4.3). Diğer sakinleştiricilerin/uyutucuların kullanılmasıdurumunda doz azaltılmasıgerekebilir vekonsantrasyonun izlenmesiönerilir. |
ANTİGUT İLA ÇLAR | ||
Kolşisin | STRIBILD bileşenleriyle etkileşim araştırılmamıştır. STRIBILD ile birlikte uygulanması bu ilacın plazmakonsantrasyonlarında artışaneden olabilir. | Kolşisin dozunun azaltılması gerekebilir. Böbrek veyakaraciğer bozukluğu olanhastalarda STRIBILDkolşisin ile birlikteuygulanmamalıdır. |
1 İlaç etkileşim çalışmalarından veri edinilebildiğinde
2 Bu çalışmalar ritonavir takviyeli elvitegravirle gerçekleştirilmiştir.
3 Bunlar, benzer etkileşimlerin beklenebileceği sınıf dahilindeki ilaçlardır.
4 Bu çalışma STRIBILD kullanılarak gerçekleştirilmiştir.
Diğer tıbbi ürünlerle yürütülen çalışmalar
STRIBILD bileşenleriyle yürütülen ilaç etkileşim çalışmaları temel alındığında, STRIBILD bileşenleri ile şu ilaçlar arasında klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri gözlenmemiştir veyabeklenmemektedir: entekavir, famsiklovir, famotidin, omeprazol ve ribavirin.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bakımından özel popülasyonlara ilişkin ek veri bulunmamaktadır.