5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Ofitalmalojik antibiyotik

ATC kodu: S01AA13

Fusidik asit Staphyloccoccus aureus, Staphylococcus epİdermidis, Corynebacterium diphterıa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhea Clostridium türlerine karşıyüksek etkinliğe sahip, dar spektrumlu bir antibiyotiktir. STAFİNE aynı zamandasteptococci, Haemophilus, Moraxella ve Corynebacteria suşlarına karşı da klinik açıdanetkilidir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

STAFİNE’in bir damla uygulanması gözyaşı sıvısında ve humör aköz sıvısında en az 12

saat stire ile yeterli konsantasyonlarda kalmasını sağlar. Bir damla STAFİNE uygulanmasından 1, 3, 6 ve 12 saat sonra, fusidik asidin gözyaşı sıvısındaki ortalamakonsantrasyonu sırasıyla; 15.7 mg/1, 15.2 mg/1, 10.5 mg/1 ve 5.6 mg/l’dir. Fusidik asithem sağam, hem de öpere olmuş epitelde korneaya penetre olur. STAFİNE ’in bir damlauygulanmasının ardından, fusidik asidin humör aközdeki 0.3 mg/1 olan ortalamakonsantrasyon değeri, en az 12 saat boyunca korunur. Bu değer, ilişkili bakterilerin çoğuiçin MiK değerininin üzerindedir (Staphylococcus aureus için MIK90 değeri=0.06mg/1).

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bildirilmemiştir.