SANDACE 5 mg 28 tablet Zararları

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sandace zararları, Sandace önlemler, Sandace riskler, Sandace uyarılar, Sandace yan etkisi, Sandace istenmeyen etkiler, Sandace cinsel, Sandace etkileri, Sandace tedavi dozu, Sandace aç mı tok mu, Sandace hamilelik, Sandace emzirme, Sandace alkol, Sandace kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

SANDACE bir antihipertansif olduğu için, birçok advers etkisi, adreneıjik kontr-regülasyon ya da organ hipoperfuzyonuyla sonuçlanan kan basıncı düşürücü etkisine göre ikinciletkilerdir. Diğer birçok etkisi (örn. elektrolit denge üzerindeki etkiler, bazı anafılaktoidreaksiyonlar ya da mukus membranlarının inflamatuvar reaksiyonları), ACE inhibisyonu yada bu ilaç sınıfının diğer farmakolojik etkilerinden kaynaklanır.

Advers ekiler MedDRA sistemine göre sıralandırılmışlardır.

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).

Göz

hastalıkları

Görme

bulanıklığı dahil görme

bozuklukları

Konjunktivit

Kulak ve

labirent

hastalıkları

İşitme

bozukluğu,

tinnitus

Solunum sistemi,toraks vemediastenhastalıkları

Prodüktif olmayan gıcıkyapan öksürük,bronşit, sinüzit,dispne

Burun

tıkanıklığı,

astımın

şiddetlenmesi

dâhil olmak

üzere

bronkospazm

Gastro-

intestinal

hastalıklar

Gastrointestinal

enflamasyon

(gastrointestinal

kanaldaki

enflamatuvar

reaksiyonlar),

sindirim

bozuklukları,

abdominal

rahatsızlık,

dispepsi,

diyare, bulantı,

kusma

Fatal pankreatit (ACE

inhibitörleri ile fatal sonuçveren olgularçok istisnaiolarak

bildirilmiştir), pankreasenzimlerindeartış, incebağırsaktaanjiyoödem,gastrit dahil üstabdominal ağrı,konstipasyon,ağız kuruluğu

Glossit

Aftöz stomatit (oral

kavitedeki

enflamatuvar

reaksiyonlar)

Böbrek ve üriner sistemhastalıkları

Akut böbrek yetersizliğidahil olmaküzere böbrekfonksiyonbozukluğu, idrarçıkışında artış,önceden mevcutolan

proteinürinin kötüleşmesi,kan üre artışı,kan kreatinindeartış

Deri ve

subkutan

doku

hastalıkları

Özellikle makülo-papülerde raş

Fatal

sonuçlanabilen anjiyoödem(çok istisnaiolarak,

Eksfolyatif

dermatit,

ürtiker,

onikoliz

Fotosen-

sitivite

reaksi

yonu,

Toksik

epidetmal

nekroliz,

Stevens-

Johnson

anjiyoödemden kaynaklananhava yolutıkanıklığı fatalsonuç

verebilmektedir)

pruritus,

hiperhidrozis

(terleme)

sendromu,

eritema

multiforme,

pemfigus,

psoriasisin

şiddetlenmesi,

pemfıgoid ya

da likenoid

ekzantem veya

enantem,

alopesi

Kas-iskelet sistemi vebağ dokuhastalıkları

Kas spazmları (kas krampları),miyalji

Artralji

Metabolizma ve beslenmehastalıkları

Kan potasyum düzeyinde artış

Anoreksi, iştah azalması

Kan sodyum

düzeyinde

düşüş

Vasküler

hastalıklar

Hipotansiyon,

ortostatik kan

basıncı düşüşü

(ortostatik

regülasyon

bozukluğu),

senkop

Cilt kızarması

Vasküler

stenoz,

hipoperfiizyon

(perfüzyon

bozukluklarının

alevlenmesi),

vaskülit

Raynaud

fenomeni,

Genel

bozukluklar ve uygulamayerindekihastalıklar

Göğüs ağrısı,

bitkinlik

(yorgunluk)

Pireksi (ateş)

Asteni

(zayıflık)

İmmün

sistem

hastalıkları

Anafı laktik ya da anafılaktoidreaksiyonlar(ACE

inhibisyonunda insect venomakarşı ciddianafilaktik veanafılaktoidreaksiyonlarartmaktadır),antinükleerantikor artışı

Hepato-

biliyer

hastalıklar

Karaciğer enzimi ve/veyakonjugebilirubin artışı

Kolestatik

sarılık,

Hepatoselüler

zarar.

Akut karaciğer yetersizliği,kolestatik veyahepatosellülerhasar(çoknadir fatalsonuçlanabilir.)

Üreme sistemi vememehastalıkları

Geçici erektil impotans, libidoazalması,

Jinekomasti

Psikiyatrik

hastalıklar

Depresif duygu

durum,

anksiyete,

sinirlilik,

somnolans dâhil

olmak üzere

uyku

bozuklukları (sersemlik, uykuhali)

Konfüzyonel

durum

Dikkat

bozuklukları

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).