Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Oral ya da diğer sistemik hormonal kontraseptifler kullanan hastalara RİFOCİN tedavisi sırasında hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiyeedilmelidir.

Gebelik dönemi

RİFOCİN’in yüksek dozlarda verildiğinde, kemirgenlerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. RİFOCİN ile gebe kadınlarda yapılmış iyi kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır.RİFOCİN’in plasenta bariyerini geçtiği ve kordon kanında bulunduğunun bildirilmiş olmasınakarşın, tek başına ya da diğer antitüberküloz ilaçlarla kombinasyon halinde insan fetusuüzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle, RİFOCİN gebe kadınlarda yada çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda ancak potansiyel yararı fetüs için riske ağırbasması durumunda kullanılmalıdır. RİFOCİN gerekli olmadıkça gebelik dönemindekullanılmamalıdır.

RİFOCİN gebeliğin son birkaç haftası içinde kullanıldığı taktirde, anne ve çocukta postnatal hemoraj ilere neden olabilir; bunlar için K vitamini tedavisi endike olabilir.

Laktasyon dönemi

Rifamisin anne sütüne geçer ve eğer doktor tarafından hastaya olan yarar, yeni doğan bebeğe olan zarardan daha fazla değil ise, yeni doğan bebekler rifamisin alan anne tarafındanemzirilmemelidir.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Hayvanlar üzerinde yapılan üreme çalışmalarından elde edilen sınırlı sayıdaki verilere göre rifamisin üreme toksikolojisi göstermemektedir.