Kontrendikasyonlar

• Leflunomide (özellikle daha önce geçirilmiş Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermalnekroliz, eritema multiforme), temel aktif metabolit teriflunomide ya da tabletlerdekiyardımcı maddelerden (Bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanhastalar,

• Ağır immün yetmezlik durumları, örneğin AIDS hastalan,

• Kemik iliği fonksiyonu belirgin biçimde bozulmuş olan ya da romatoid artrit veyapsöriyatik artrit dışındaki nedenlerle belirgin anemisi, lökopenisi, nötropenisi ya datrombositopenisi olan hastalar,

• Ciddi enfeksiyonları olan hastalar (Bkz. Bölüm 4.4),

• Bu hasta grubunda yeterli klinik deneyim bulunmadığından, orta dereceli ve ağır böbrekyetmezliği olan hastalar,

• Nefrotik sendromdaki gibi ağır hipoproteinemisi olan hastalar,

Hepatoksisite:

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kontrendikedir.

Gebelik:

Gebe kadınlar ya da leflunomid ile tedavi sırasında ve sonrasında aktif metabolitin plazma düzeyleri 0.02 mg/Tnin üzerinde olduğu sürece güvenilir bir kontrasepsiyon yöntemiuygulamayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.6).Leflunomid ile tedaviye başlanmadan önce gebelik elimine edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.6).

• Laktasyon dönemindeki kadınlar, leflunomid kullanımı sırasında çocuklarınıemzirmemelidir (Bkz. Bölüm 4.6).