1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

RESTAFEN 1 g/2 mİ İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampülKardiyovasküler Risk:NSAİ ilaçlar ölümcül olabilen inme, MI ve ciddi kardiyovasküler trombotik ol artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle artabilir. Kardiyovasküle veya kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda daha fazla risk olabilir (Bkz. Bcy riskinin hastalığı lüm 4.4.). <j;ratif ağrıRESTAFEN İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında peri-opı tedavisi için kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.4.).Gastrointestinal Risk:NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon ve kanama giti ölümcülolabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden olur. Bu yan etki ler tedavisırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan oluşabilir. Yaşlı ciddi gastrointestinal olay riski daha yüksektir (Bkz. Bölüm 4.4.).lastalarda

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde:

Her bir ampül, 2 mi enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat içerir.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.