RABIZA 20 mg 28 enterik kaplı tablet Zararları

İlko Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rabiza zararları, Rabiza önlemler, Rabiza riskler, Rabiza uyarılar, Rabiza yan etkisi, Rabiza istenmeyen etkiler, Rabiza cinsel, Rabiza etkileri, Rabiza tedavi dozu, Rabiza aç mı tok mu, Rabiza hamilelik, Rabiza emzirme, Rabiza alkol, Rabiza kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Rabeprazol sodyum tablet, klinik çalışmalarda genellikle iyi tolere edilmiştir. Gözlenen istenmeyen etkiler, nitelik olarak genellikle hafif/orta derecede ve geçici olmuştur. Klinik çalışmalarda en sık rastlanan advers etkiler baş ağrısı, diyare ve bulantı olmuştur. İzole olgular kavramından daha sık olarak bildirilen advers olaylar, aşağıda sistem organ sınıfı ve sıklık derecesine göre verilmektedir.

Aşağıdaki advers olaylar, klinik araştırmalarda ve pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilmiştir. Ancak üretici şirketin destekleyicisi olduğu klinik araştırmalarda bildirilen advers reaksiyonlar arasında yalnızca baş ağrısı, diyare, abdominal ağrı, asteni, flatulans, döküntü ve ağız kuruluğu rabeprazol sodyum tablet kullanımına bağlanmıştır. Sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır; yaygın (> 1/100, <1/10), yaygın olmayan (> 1/1.000, < 1/100), seyrek (> 1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (< 1/10.000) ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Vasküler

Bozukluklar

Periferal

Ödem

Göz

bozuklukları

Görme

bozukluğu

Respiratuar, torasik ve mediyastinal bozukluklar

Öksürük

Farenjit

Rinit

Bronşit

Sinüzit

Gastrointestinal

bozukluklar

Diyare

Kusma

Bulantı

Abdominal

ağrı

Konstipasyon

Flatülans

Dispepsi Ağız kuruluğu Geğirme

Gastrit Stomatit Tat duyusu bozuklukları

Hepatobiliyer

bozukluklar

Hepatit Sarılık Hepatik ensefalopati** Hepatik enzim artışı

Deri ve derialtı

dokusu

bozuklukları

Döküntü

Eritem*

Pruritus

Terleme

Büllöz

reaksiyonlar*

Eritema multiforme Toksik epidermal nekroliz (TEN) Stevens- Johnson Sendromu (SJS)

Kas-iskelet, bağ dokusu ve kemik bozuklukları

Spesifıye

edilmemiş

ağrılar/sırt

ağrısı

Miyalji

Bacakta kramplar Artralji

Renal ve üriner bozukluklar

Uriner sistem infeksiyonu

Interstisyel

nefrit

Keprodüktif Sistem ve Meme Bozuklukları

Jinekomasti

Genel

bozukluklar ve uygulama yerine özgü tablolar

Asteni Grip benzeri sendrom

Göğüs ağrısı

Titreme/ürperme

Ateş

incelemeler

Karaciğer

enzimlerinde

artış**

Kilo alma

1

* Eriteni, büllöz reaksiyonlar ve akut sistemik alerjik reaksiyonlar, genellikle tedavinin kesilmesinden sonra ortadan kalkmıştır.

** Altta yatan siroz hastalığı olan kişilerde ender olarak hepatik ensefalopati bildirimleri yapılmıştır. Ciddi karaciğer bozukluğu olan hastaların tedavisinde, RABİZA ilk kez başlanacaksa, hekimin dikkatli olması önerilir (Bkz. Bölüm 4.4).

Rabiza ile ilgili diğer bilgiler