NEUPOGEN 30 miu/0.5 ml ENJEKSIYONA hazır 5 şırınga Gebelik

Amgen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Olysio gebelik kategorisi C'dir. Olysio hamilelik kategorisi, Olysio gebelik kategorisi, Olysio emzirme, Olysio anne sütüne geçer mi, Olysio laktasyon, Olysio hamilelerde kullanımı, Olysio ve bebek, Olysio kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Sistemik Antiviral İlaçlar > Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar > Proteaz inhibitörleri > Simeprevir

ATC Kodu

J05AE14

Etkin Madde

Simeprevir

Barkodu

8699862950121

Geri Ödeme Kodu

A05371

Satış Fiyatı

23290.5 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

Bağışıklık Sistemi Uyarımı

SGK Kodu

SGKF1Q

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FNA

Eşd. ilaç grubu

E520A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Filgrastim’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır veya sınırlı bilgi bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunugöstermiştir. Tavşanlarda klinik maruziyetin yüksek katsayılarında ve matemal toksisitevarlığında embriyo kaybı insidansında artış gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 5.3). Literatürde,fılgrastimin gebe kadınlarda plasentadan geçtiğini gösteren raporlar bulunmaktadır.

NEUPOGEN gebelik döneminde tavsiye edilmemektedir.

Eğer hasta Neupogen tedavisi almakta iken hamile kalırsa olası risklere ilişkin bilgilendirilmelidir.

Laktasyon dönemi

Filgrastim/metabolitlerinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Yenidoğana/infanta bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulupdurdurulmayacağına ya da NEUPOGEN tedavisinin durdurulupdurdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken,emzirmenin çocuk açısından faydası ve tedavinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Filgrastim, erkek veya dişi sıçanlarda üreyebilirlik performansını veya fertiliteyi etkilememiştir (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).